원발성 대장암의 간 전이 환자 치료에서 문맥 색전술
2013년 6월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
대장직장 간 전이 환자에서 수술 전 문맥 색전술의 임상적 효능 및 생물학적 효과
근거: 색전술은 장기 및/또는 종양의 일부로 가는 혈류를 차단합니다. 간 한쪽의 문맥을 막으면 간의 반대쪽 크기가 커지고 수술 후 간부전의 위험이 감소할 수 있습니다.
목적: 원발성 결장직장암에서 간 전이가 있는 환자 치료에서 문맥 색전술의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 원발성 결장직장암에서 간 전이가 있는 환자의 간 절제술 후 문맥 색전술이 남아 있는 간의 상당한 비대를 초래하고 잠재적으로 간부전의 위험을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
- 이 환자의 간 전이 및 정상 간 실질에 대한 이 요법의 생물학적 효과를 결정합니다.
개요: 환자는 Iohexol 300에 현탁된 200-300 미크론 폴리염화비닐 입자로 문맥 색전술을 받습니다. 색전술 후 약 3~6주 후에 환자는 탐색적 개복술을 받은 후 간 외과적 절제술을 받습니다.
최소 6개월 동안 환자를 추적합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 25명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 간 전이가 있는 원발성 결장직장 선암종은 간 절제술을 고려 중입니다.
- CT 스캔을 기반으로 기능적 간 실질의 최소 60% 제거 요건
- 복강경 검사로 간 외 질환 없음
환자 특성:
나이:
- 18 이상
성능 상태:
- ECOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- WBC 최소 2,000/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
간:
- 빌리루빈 1.8mg/dL 이하
- AST 및 ALT 80 IU/L 이하
신장:
- 크레아티닌 1.8mg/dL 이하
심혈관:
- New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 전신 화학 요법 이후 최소 1개월
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- 사전 조사 치료 후 최소 2개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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