Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalilaskimon embolisaatio hoidettaessa potilaita, joilla on primaarisesta paksusuolensyövästä peräisin olevia maksametastaaseja

tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Preoperatiivisen portaalilaskimon embolisaation kliininen tehokkuus ja biologiset vaikutukset potilailla, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja

PERUSTELUT: Embolisaatio estää veren virtauksen elimen ja/tai kasvaimen osaan. Porttilaskimon tukkiminen maksan toisella puolella voi aiheuttaa maksan vastakkaisen puolen koon suurenemisen ja vähentää maksan vajaatoiminnan riskiä leikkauksen jälkeen.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus porttilaskimon embolisaation tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on primaarisesta paksusuolensyövästä johtuvat maksametastaasit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, johtaako porttilaskimon embolisaatio jäljellä olevan maksan merkittävään hypertrofiaan ja mahdollisesti vähentääkö maksan vajaatoiminnan riskiä maksaresektion jälkeen potilailla, joilla on primaarisesta paksusuolensyövästä johtuvat metastaasit maksassa.
  • Määritä tämän hoidon biologiset vaikutukset maksametastaaseihin ja normaaliin maksan parenkyymiin näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään porttilaskimon embolisaatio 200-300 mikronin polyvinyylikloridihiukkasilla, jotka on suspendoitu Iohexol 300:aan. Noin 3-6 viikkoa embolisaation jälkeen potilaille tehdään tutkiva laparotomia, jota seuraa maksakirurginen resektio.

Potilaita seurataan vähintään 6 kuukautta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 25 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen kolorektaalinen adenokarsinooma, jossa on metastaaseja maksaan harkitaan maksaresektiota
  • Vaatimus vähintään 60 %:n toiminnallisesta maksaparenkyymistä TT-kuvauksen perusteella
  • Ei maksan ulkopuolista sairautta laparoskopialla

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Yli 18

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 2000/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 1,8 mg/dl
  • AST ja ALT enintään 80 IU/l

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,8 mg/dl

Sydän:

  • Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Vähintään 1 kuukausi aikaisemmasta systeemisestä kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

  • Vähintään 2 kuukautta edellisestä tutkimushoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-113
  • CDR0000069112 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-2039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa