Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Embolizacja żyły wrotnej w leczeniu pacjentów z przerzutami pierwotnego raka jelita grubego do wątroby

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Skuteczność kliniczna i efekty biologiczne przedoperacyjnej embolizacji żyły wrotnej u pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego

UZASADNIENIE: Embolizacja blokuje przepływ krwi do części narządu i/lub guza. Zablokowanie żyły wrotnej po jednej stronie wątroby może spowodować zwiększenie rozmiaru drugiej strony wątroby i zmniejszyć ryzyko niewydolności wątroby po operacji.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności embolizacji żyły wrotnej w leczeniu chorych z przerzutami pierwotnego raka jelita grubego do wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy embolizacja żyły wrotnej powoduje istotny przerost pozostałej części wątroby i potencjalnie zmniejsza ryzyko niewydolności wątroby po resekcji wątroby u chorych z przerzutami pierwotnego raka jelita grubego do wątroby.
  • Określ biologiczny wpływ tej terapii na przerzuty do wątroby i prawidłowy miąższ wątroby u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są embolizacji żyły wrotnej cząstkami polichlorku winylu o wielkości 200-300 mikronów zawieszonymi w joheksolu 300. Około 3-6 tygodni po embolizacji pacjenci przechodzą laparotomię zwiadowczą, a następnie chirurgiczną resekcję wątroby.

Pacjenci są obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 25 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony pierwotny gruczolakorak jelita grubego z przerzutami do wątroby rozważany do resekcji wątroby
  • Konieczność usunięcia co najmniej 60% funkcjonalnego miąższu wątroby na podstawie badania TK
  • Brak choroby pozawątrobowej w laparoskopii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Ponad 18

Stan wydajności:

  • ECOG 0-2

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • WBC co najmniej 2000/mm3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3

Wątrobiany:

  • Bilirubina nie większa niż 1,8 mg/dl
  • AST i ALT nie większe niż 80 IU/l

Nerkowy:

  • Kreatynina nie większa niż 1,8 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak choroby serca klasy III lub IV według New York Heart Association

Inny:

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszej chemioterapii systemowej

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Inny:

  • Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszego leczenia eksperymentalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-113
  • CDR0000069112 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-2039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj