Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portal venemboliisering vid behandling av patienter med levermetastaser från primär kolorektal cancer

4 juni 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Klinisk effekt och biologiska effekter av preoperativ portalvenembolisering hos patienter med kolorektala levermetastaser

RATIONAL: Embolisering blockerar blodflödet till en del av ett organ och/eller tumör. Blockering av portvenen på ena sidan av levern kan göra att den motsatta sidan av levern ökar i storlek och minskar risken för leversvikt efter operation.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av portalvenembolisering vid behandling av patienter som har levermetastaser från primär kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm om embolisering av portvenen resulterar i signifikant hypertrofi av den kvarvarande levern och potentiellt minskar risken för leversvikt efter leverresektion hos patienter med levermetastaser från primär kolorektal cancer.
  • Bestäm de biologiska effekterna av denna terapi på levermetastaser och normalt leverparenkym hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter genomgår portalvenembolisering med 200-300 mikron polyvinylkloridpartiklar suspenderade i Iohexol 300. Cirka 3-6 veckor efter embolisering genomgår patienter en explorativ laparotomi följt av leverkirurgisk resektion.

Patienterna följs i minst 6 månader.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 25 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat primärt kolorektalt adenokarcinom med metastaser till levern som övervägs för leverresektion
  • Krav på avlägsnande av minst 60 % av funktionellt leverparenkym baserat på datortomografi
  • Ingen extrahepatisk sjukdom genom laparoskopi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Över 18

Prestationsstatus:

  • ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • WBC minst 2 000/mm3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm3

Lever:

  • Bilirubin högst 1,8 mg/dL
  • AST och ALAT inte högre än 80 IE/L

Njur:

  • Kreatinin inte mer än 1,8 mg/dL

Kardiovaskulär:

  • Ingen New York Heart Association klass III eller IV hjärtsjukdom

Övrig:

  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Minst 1 månad sedan tidigare systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Övrig:

  • Minst 2 månader sedan tidigare prövningsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-113
  • CDR0000069112 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-2039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera