门静脉栓塞治疗原发性结直肠癌肝转移患者
2013年6月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
结直肠癌肝转移患者术前门静脉栓塞术的临床疗效和生物学效应
基本原理：栓塞会阻止血液流向器官和/或肿瘤的一部分。 阻断肝脏一侧的门静脉可能会导致另一侧肝脏体积增大，从而降低手术后肝衰竭的风险。
目的：II 期试验研究门静脉栓塞治疗原发性结直肠癌肝转移患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定门静脉栓塞是否会导致剩余肝脏显着肥大，并可能降低原发性结直肠癌肝转移患者肝切除后肝衰竭的风险。
- 确定这种疗法对这些患者的肝转移和正常肝实质的生物学影响。
概要：患者使用悬浮在碘海醇 300 中的 200-300 微米聚氯乙烯颗粒进行门静脉栓塞。 栓塞后大约 3-6 周，患者接受剖腹探查术，然后进行肝脏手术切除术。
患者随访至少 6 个月。
预计应计：本研究将总共招募 25 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的原发性结直肠腺癌伴肝转移，考虑行肝切除术
- 根据 CT 扫描要求切除至少 60% 的功能性肝实质
- 腹腔镜检查无肝外病变
患者特征：
年龄：
- 年满18岁
性能状态：
- 心电图 0-2
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 白细胞至少 2,000/mm3
- 血小板计数至少 100,000/mm3
肝脏：
- 胆红素不超过 1.8 mg/dL
- AST 和 ALT 不超过 80 IU/L
肾脏：
- 肌酐不超过 1.8 mg/dL
心血管：
- 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病
其他：
- 未怀孕或哺乳
- 妊娠试验阴性
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 自先前全身化疗后至少 1 个月
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 未指定
外科手术：
- 见疾病特征
其他：
- 自先前的研究性治疗后至少 2 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ronald DeMatteo, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年8月1日
初级完成 (实际的)
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2004年1月1日
研究注册日期
首次提交
2002年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月4日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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