흑색종 환자 치료에서 수술 후 명반 또는 Sargramostim을 사용한 백신 요법 및 Interleukin-12

질병 특성:

• IIB, IIC, III 또는 IV기 피부 흑색종 또는 III 또는 IV기 안구 또는 점막 흑색종의 진단

  • 절제되거나 무병 상태가 됨
• 표준 세포 독성 분석에 의한 HLA-A2.1 양성

• 종양 조직은 면역조직화학에 의한 gp100 염색 및 티로시나제 및 MART-1 발현 분석에 이용 가능해야 합니다.

  • 적어도 1개의 항원에 대해 양성이어야 합니다.
• 이전 인터페론 알파에 실패, 부적격 또는 거부됨

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 9.0g/dL 이상
• 출혈 장애 없음

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• SGOT/SGPT 정상의 2.5배 이하
• 응고 장애 없음
• 간염 표면 항원 B 음성
• C형 간염 음성

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관:

• 주요 심혈관 질환 없음

폐:

• 주요 호흡기 질환 없음

면역학적:

• 이전 포도막염 없음
• 이전에 자가면역 염증성 눈 질환이 없었음
• 면역성 용혈성 빈혈 없음
• 다른 활동성 자가면역질환 없음

다른:

• HIV 음성
• 주요 위장병 없음
• 편평 세포 피부암 또는 적어도 30일 전에 근치적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 주요 전신 감염 없음(예: 폐렴 또는 패혈증)
• 다른 주요 내과 질환 없음
• Montanide ISA-51 또는 alum adjuvant에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 스테로이드 치료에 대한 요구 사항 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 사전 티로시나제:368-376(370D), gp100:209-217(210M) 또는 MART-1:26-35(27L) 펩타이드 없음

화학 요법:

• 이 질병에 대한 이전 보조 화학 요법 이후 최소 1개월
• 동시 보조 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 스테로이드 없음

방사선 요법:

• 이 질병에 대한 이전 방사선 치료 후 최소 1개월
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 이 질병에 대한 보조 요법을 포함한 다른 이전 요법 이후 최소 1개월
• 보조 요법을 포함한 다른 동시 요법 없음