黒色腫患者の治療における手術後のミョウバンまたはサルグラモスチムによるワクチン療法およびインターロイキン-12

疾患の特徴:

• -IIB期、IIC期、III期、またはIV期の皮膚黒色腫またはIII期またはIV期の眼または粘膜黒色腫の診断

  • 切除または無病化
• 標準的な細胞毒性アッセイによるHLA-A2.1陽性

• 腫瘍組織は、免疫組織化学によるgp100染色およびチロシナーゼおよびMART-1発現の分析に利用できる必要があります

  • 少なくとも1つの抗原が陽性でなければなりません
• 以前のインターフェロンアルファに失敗した、不適格、または拒否された

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• WBC 3,000/mm^3 以上
• 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン9.0g/dL以上
• 出血性疾患なし

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL以下
• SGOT/SGPTが通常の2.5倍以下
• 凝固障害なし
• 肝炎表面抗原 B 陰性
• C型肝炎陰性

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL以下

心血管：

• 主要な心血管疾患なし

肺:

• 主要な呼吸器疾患なし

免疫学的：

• ぶどう膜炎の既往なし
• -以前の自己免疫性炎症性眼疾患はありません
• 免疫性溶血性貧血なし
• 他の活動性自己免疫疾患はありません

他の：

• HIV陰性
• 大きな胃腸の病気はありません
• -過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません 少なくとも30日前に治癒的に治療された子宮頸部の扁平上皮皮膚がんまたは上皮内がんを除く
• 主要な全身感染症（肺炎や敗血症など）がない
• その他の主要な疾患はありません
• Montanide ISA-51またはミョウバンアジュバントに対する以前のアレルギー反応なし
• ステロイド治療の必要なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

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• 以前のチロシナーゼ:368-376 (370D)、gp100:209-217 (210M)、または MART-1:26-35 (27L) ペプチドなし

化学療法:

• -この疾患に対する以前の補助化学療法から少なくとも1か月
• 同時補助化学療法なし

内分泌療法:

• 併用ステロイドなし

放射線療法:

• -この疾患に対する以前の放射線療法から少なくとも1か月
• 同時放射線療法なし

手術：

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他の：

• -この疾患に対する補助療法を含む他の以前の治療から少なくとも1か月
• 補助療法を含む他の併用療法なし