코카인 의존 치료를 위한 카버골린 연구 - 1
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
코카인 의존증 치료를 위한 Cabergoline의 2상, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 코카인 의존 치료를 위한 카버골린을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코카인 의존성이 있는 피험자에서 코카인 사용을 줄이는 카버골린의 효능과 안전성을 평가합니다.
이것은 피험자가 .5mg 또는
카버골린 또는 위약을 12주 동안 복용하고 4주 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Torrance, California, 미국, 90502
- Torrance Clinic
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
코카인 의존에 대한 DSM-4 기준이 있어야 합니다. 코카인 의존에 대한 치료를 찾고 있습니다. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 적절한 산아제한 방법을 사용하여 가임 가능성이 있는 여성.
제외 기준:
사이트에서 심사하는 동안 추가 기준을 사용할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카버골린
피험자들은 12주 동안 매주 0.5mg의 카버골린 정제 1정을 받았습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자들은 12주 동안 매주 0.5mg의 카버골린 일치 위약 정제 1정을 받았습니다.
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카버 골린 05mg 정제를 모방하도록 제조된 설탕 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코카인 의존성이 있는 피험자에서 코카인 사용을 줄이는 카버골린의 효능을 평가하기 위해
기간: 12주차
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코카인 사용 감소의 성공 여부는 코카인 비사용 일수(각 연구 방문 시 소변 BE 수준에 의해 확인 또는 반증된 자가 보고)를 총 비사용 일수에 대한 주별 평균 비사용 비율로 표현하여 비교하여 결정했습니다. 그 주에 누락 된 학습 일.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코카인 사용 감소
기간: 12주
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BE 수준에 관계없이 피험자의 자기 보고에 따른 주간 평균 비사용일 비율로 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2002년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-CTO-0007-1
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