Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kabergoliny w leczeniu uzależnienia od kokainy - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Faza 2, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba kabergoliny w leczeniu uzależnienia od kokainy

Celem tego badania jest ocena kabergoliny w leczeniu uzależnienia od kokainy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kabergoliny w ograniczaniu używania kokainy u osób uzależnionych od kokainy. Jest to DB, kontrolowane placebo, badanie w grupach równoległych, w którym badani otrzymają 0,5 mg kabergoliny lub placebo przez 12 tygodni z 4-tygodniową obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi mieć kryteria DSM-4 dotyczące uzależnienia od kokainy; szukać leczenia uzależnienia od kokainy; mieć zdolność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody; kobiet w wieku rozrodczym stosujących odpowiednią metodę antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

Dodatkowe kryteria dostępne podczas selekcji na miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kabergolina
Pacjenci otrzymywali jedną tabletkę zawierającą 0,5 mg kabergoliny tygodniowo przez 12 tygodni.
Lek: Kabergolina
Inne nazwy:
  • Dostineks
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymywali jedną tabletkę 0,5 mg kabergoliny w postaci tabletki placebo na tydzień przez 12 tygodni.
Lek: Placebo
pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania tabletki kabergoliny 05 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności kabergoliny w zmniejszaniu używania kokainy u osób uzależnionych od kokainy
Ramy czasowe: Tydzień 12
Sukces w ograniczaniu używania kokainy określono, porównując dni nieużywania kokainy (samoocena potwierdzona lub obalona przez poziom BE w moczu podczas każdej wizyty studyjnej) wyrażona jako średni tygodniowy odsetek dni nieużywania do całkowitej liczby nieużywania kokainy brakujące dni nauki w tym tygodniu.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie używania kokainy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzona tygodniową średnią proporcją dni nieużywania zgodnie z samoopisem podmiotu bez uwzględnienia poziomów BE
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-CTO-0007-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj