Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование каберголина для лечения кокаиновой зависимости - 1

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фаза 2, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование каберголина для лечения кокаиновой зависимости

Целью данного исследования является оценка каберголина для лечения кокаиновой зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность и безопасность каберголина в снижении употребления кокаина у пациентов с кокаиновой зависимостью. Это DB, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, в котором испытуемые будут получать либо 0,5 мг каберголин или плацебо в течение 12 недель с последующим наблюдением в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Должен иметь критерии кокаиновой зависимости DSM-4; обращаться за лечением от кокаиновой зависимости; иметь возможность понимать и предоставлять письменное информированное согласие; женщины детородного возраста, использующие надлежащий метод контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

Дополнительные критерии доступны при просмотре на сайте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Каберголин
Субъекты получали одну таблетку 0,5 мг каберголина в неделю в течение 12 недель.
Лекарство: Каберголин
Другие имена:
  • Достинекс
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получали одну таблетку 0,5 мг каберголина, соответствующего плацебо, в неделю в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
сахарная таблетка, изготовленная по аналогии с таблеткой 05 мг каберголина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность каберголина в снижении употребления кокаина у субъектов с кокаиновой зависимостью.
Временное ограничение: Неделя 12
Успех в снижении употребления кокаина определялся путем сравнения дней неупотребления кокаина (самоотчет, подтвержденный или опровергнутый уровнем БЭ в моче при каждом визите в рамках исследования), выраженным как средненедельная доля дней неупотребления кокаина к общему количеству дней неупотребления. пропущенные учебные дни на этой неделе.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение употребления кокаина
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется средненедельной долей дней неиспользования согласно самоотчету субъекта без учета уровней БЭ.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-CTO-0007-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться