Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kabergoliinista kokaiiniriippuvuuden hoitoon - 1

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vaihe 2, kaksoissokko, lumekontrolloitu kabergoliinikoe kokaiiniriippuvuuden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kabergoliinia kokaiiniriippuvuuden hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida kabergoliinin tehoa ja turvallisuutta kokaiinin käytön vähentämisessä kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä. Tämä on DB, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäsuunnittelututkimus, jossa koehenkilöt saavat joko 0,5 mg kabergoliinia tai lumelääkettä 12 viikon ajan 4 viikon seurannalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokaiiniriippuvuuden DSM-4-kriteerit on täytettävä; hakeutua hoitoon kokaiiniriippuvuudesta; on kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus; hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmää.

Poissulkemiskriteerit:

Lisäkriteerit ovat saatavilla paikan päällä tapahtuvan seulonnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kabergoliini
Koehenkilöt saivat yhden 0,5 mg:n kabergoliinitabletin viikossa 12 viikon ajan.
Lääke: Kabergoliini
Muut nimet:
  • Dostinex
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saivat yhden tabletin 0,5 mg kabergoliinia vastaavaa lumetablettia viikossa 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään kabergoliinin 05 mg tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kabergoliinin tehoa kokaiinin käytön vähentämisessä kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä
Aikaikkuna: Viikko 12
Menestys kokaiinin käytön vähentämisessä määritettiin vertaamalla kokaiinin käyttämättömiä päiviä (itseraportti, joka vahvistettiin tai kiistettiin virtsan BE-tasolla kullakin tutkimuskäynnillä) ilmaistuna käyttämättömien päivien viikoittaisena keskimääräisenä osuutena käyttämättömien päivien kokonaismäärästä. puuttuvat opiskelupäivät tällä viikolla.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu käyttämättömien päivien viikoittaisella keskimääräisellä osuudella koehenkilön omaraportin mukaan ottamatta huomioon BE-tasoja
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-CTO-0007-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa