Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kabergolinu pro léčbu závislosti na kokainu - 1

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fáze 2, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie kabergolinu pro léčbu závislosti na kokainu

Účelem této studie je posoudit kabergolin pro léčbu závislosti na kokainu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit účinnost a bezpečnost kabergolinu při snižování užívání kokainu u subjektů se závislostí na kokainu. Toto je DB, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, kde subjekty dostanou buď 0,5 mg kabergolin nebo placebo po dobu 12 týdnů se 4týdenním sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí mít kritéria DSM-4 pro závislost na kokainu; hledat léčbu závislosti na kokainu; mít schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas; ženy ve fertilním věku používající správnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

Další kritéria dostupná během screeningu na místě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kabergolin
Subjekty dostávaly jednu tabletu 0,5 mg tablety kabergolinu týdně po dobu 12 týdnů.
Lék: Kabergolin
Ostatní jména:
  • Dostinex
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávaly jednu tabletu 0,5 mg tablety placeba s kabergolinem týdně po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
cukrová pilulka vyrobená tak, aby napodobovala tabletu kabergolinu 05 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost kabergolinu při snižování užívání kokainu u subjektů se závislostí na kokainu
Časové okno: 12. týden
Úspěšnost ve snížení užívání kokainu byla stanovena porovnáním dnů nepoužití kokainu (sebehodnocení potvrzené nebo vyvrácené hladinou BE v moči při každé studijní návštěvě) vyjádřené jako týdenní průměrný podíl dnů nepoužití k celkovému počtu dnů nepoužití. chybějící studijní dny v daném týdnu.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání kokainu
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno průměrným týdenním podílem dnů nepoužívání podle vlastního hlášení subjektu bez ohledu na úrovně BE
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-CTO-0007-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kabergolin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit