Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kabergolinról a kokainfüggőség kezelésére - 1

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

2. fázis, kettős vak, placebokontrollált kabergolin kísérlet a kokainfüggőség kezelésére

A tanulmány célja a kabergolin értékelése a kokainfüggőség kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kabergolin hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a kokainhasználat csökkentésében kokainfüggő betegeknél. Ez egy DB, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos tervezési vizsgálat, ahol az alanyok 0,5 mg-ot kapnak kabergolin vagy placebo 12 hétig, 4 hetes követéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

DSM-4-es kokainfüggőségi kritériumokkal kell rendelkeznie; kokainfüggőség miatt kér kezelést; képesnek kell lennie arra, hogy megértse és írásos beleegyezését adja; fogamzóképes korú nők a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásával.

Kizárási kritériumok:

A helyszíni szűrés során további kritériumok állnak rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cabergolin
Az alanyok heti egy 0,5 mg kabergolin tablettát kaptak 12 héten keresztül.
Drog: Cabergolin
Más nevek:
  • Dostinex
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok hetente egy 0,5 mg kabergolin és placebo tablettát kaptak 12 héten keresztül.
Drog: Placebo
cukortabletta, amely a 05 mg-os kabergolint utánozza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kabergolin hatékonyságának felmérése a kokainhasználat csökkentésében kokainfüggő betegeknél
Időkeret: 12. hét
A kokainhasználat visszaszorításának sikerét a kokaint nem használó napok összehasonlításával határozták meg (az önbevallás, amelyet a vizelet BE-szintje igazolt vagy cáfolt minden vizsgálati látogatás alkalmával), amelyet a nem használt napok heti átlagos arányaként fejeztek ki a nem használt napok teljes számához viszonyítva. hiányzó tanulási napok azon a héten.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kokainfogyasztás csökkentése
Időkeret: 12 hét
A nem használt napok heti átlagos arányával mérve az alany önbevallása szerint, a BE-szintek figyelembevétele nélkül
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2002. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-CTO-0007-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cabergolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel