Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cabergoline voor de behandeling van cocaïneverslaving - 1

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van cabergoline voor de behandeling van cocaïneverslaving

Het doel van deze studie is om cabergoline te beoordelen voor de behandeling van cocaïneverslaving

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid en veiligheid van cabergoline te beoordelen bij het verminderen van cocaïnegebruik bij personen met cocaïneverslaving. Dit is een DB, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen waarbij de proefpersonen ofwel 0,5 mg ofwel 0,5 mg zullen krijgen cabergoline of placebo gedurende 12 weken met een follow-up van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet een DSM-4-criterium hebben voor cocaïneverslaving; op zoek zijn naar een behandeling voor cocaïneverslaving; het vermogen hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de juiste anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Aanvullende criteria beschikbaar tijdens screening op de locatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cabergoline
De proefpersonen kregen gedurende 12 weken één tablet van 0,5 mg cabergoline-tablet per week.
Geneesmiddel: Cabergoline
Andere namen:
  • Dostinex
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen kregen gedurende 12 weken één tablet van 0,5 mg cabergoline-gematcht placebo-tablet per week.
Geneesmiddel: Placebo
suikerpil vervaardigd om cabergoline 05 mg tablet na te bootsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van cabergoline te beoordelen bij het verminderen van cocaïnegebruik bij personen met cocaïneverslaving
Tijdsspanne: Week 12
Het succes bij het terugdringen van het cocaïnegebruik werd bepaald door het vergelijken van dagen waarop cocaïne niet werd gebruikt (zelfrapportage bevestigd of weerlegd door de BE-spiegel in de urine bij elk studiebezoek), uitgedrukt als het wekelijkse gemiddelde aandeel van dagen niet-gebruik ten opzichte van het totale aantal niet-gebruiksdagen. ontbrekende studiedagen die week.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van cocaïnegebruik
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten aan de hand van het wekelijkse gemiddelde aantal niet-gebruikte dagen volgens het zelfrapport van de proefpersoon, zonder rekening te houden met BE-niveaus
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-CTO-0007-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren