Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af cabergolin til behandling af kokainafhængighed - 1

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med cabergolin til behandling af kokainafhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere cabergolin til behandling af kokainafhængighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​cabergolin til at reducere kokainbrug hos personer med kokainafhængighed. Dette er en DB, placebokontrolleret, parallel gruppe designundersøgelse, hvor forsøgspersoner vil modtage enten 0,5 mg cabergolin eller placebo i 12 uger med 4 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal have et DSM-4-kriterie for kokainafhængighed; søge behandling for kokainafhængighed; have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke; kvinder i den fødedygtige alder ved hjælp af korrekt præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

Yderligere kriterier tilgængelige under screening på stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cabergolin
Forsøgspersonerne fik en tablet på 0,5 mg cabergolintablet om ugen i 12 uger.
Medicin: Cabergolin
Andre navne:
  • Dostinex
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne fik en tablet på 0,5 mg cabergolin-matchet placebotablet om ugen i 12 uger.
Medicin: Placebo
sukkerpille fremstillet til at efterligne cabergolin 05mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​cabergolin til at reducere kokainbrug hos personer med kokainafhængighed
Tidsramme: Uge 12
Succes med reduktionen af ​​kokainbrug blev bestemt ved at sammenligne kokainbrugsdage (selvrapportering bekræftet eller afkræftet ved urin-BE-niveau ved hvert studiebesøg) udtrykt som den ugentlige gennemsnitlige andel af ikke-brugsdage med det samlede antal ikke-brugte dage. manglende studiedage den uge.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af kokainbrug
Tidsramme: 12 uger
Målt ved den ugentlige gennemsnitlige andel af ikke-brugsdage i henhold til forsøgspersonens egenrapport uden hensyn til BE-niveauer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2002

Først opslået (Skøn)

8. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-CTO-0007-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner