Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kabergolin for behandling av kokainavhengighet - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, dobbeltblind, placebokontrollert utprøving av kabergolin for behandling av kokainavhengighet

Hensikten med denne studien er å vurdere kabergolin for behandling av kokainavhengighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til kabergolin for å redusere kokainbruk hos personer med kokainavhengighet. Dette er en DB, placebokontrollert, parallell gruppedesignstudie der forsøkspersoner vil motta enten 0,5 mg kabergolin eller placebo i 12 uker med 4 ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må ha DSM-4-kriterier for kokainavhengighet; søke behandling for kokainavhengighet; ha evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke; kvinner i fertil alder som bruker riktig prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

Ytterligere kriterier tilgjengelig under screening på stedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kabergolin
Forsøkspersonene fikk én tablett på 0,5 mg kabergolintablett per uke i 12 uker.
Legemiddel: Kabergolin
Andre navn:
  • Dostinex
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene fikk én tablett med 0,5 mg cabergolin-matchet placebotablett per uke i 12 uker.
Legemiddel: Placebo
sukkerpille produsert for å etterligne kabergolin 05 mg tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere effekten av kabergolin for å redusere kokainbruk hos personer med kokainavhengighet
Tidsramme: Uke 12
Suksess i reduksjonen av kokainbruk ble bestemt ved å sammenligne dager uten bruk av kokain (selvrapport bekreftet eller motbevist av urin BE-nivå ved hvert studiebesøk) uttrykt som den ukentlige gjennomsnittlige andelen av ikke-bruksdager med det totale antallet ikke- manglende studiedager den uken.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i kokainbruk
Tidsramme: 12 uker
Målt ved ukentlig gjennomsnittlig andel ikke-bruksdager i henhold til forsøkspersonens egenrapport uten hensyn til BE-nivåer
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-CTO-0007-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere