Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur la cabergoline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne - 1

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Essai de phase 2, à double insu et contrôlé par placebo sur la cabergoline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne

Le but de cette étude est d'évaluer la cabergoline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la cabergoline pour réduire la consommation de cocaïne chez les sujets dépendants à la cocaïne. Il s'agit d'une étude de conception en groupes parallèles DB, contrôlée par placebo, où les sujets recevront soit 0,5 mg cabergoline ou placebo pendant 12 semaines avec un suivi de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Torrance Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit avoir un critère DSM-4 pour la dépendance à la cocaïne ; être à la recherche d'un traitement pour la dépendance à la cocaïne ; avoir la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit ; femmes en âge de procréer en utilisant une méthode de contraception appropriée.

Critère d'exclusion:

Critères supplémentaires disponibles lors de la sélection sur le site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cabergoline
Les sujets ont reçu un comprimé de 0,5 mg de cabergoline par semaine pendant 12 semaines.
Médicament: Cabergoline
Autres noms:
  • Dostinex
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets ont reçu un comprimé de 0,5 mg de cabergoline correspondant au placebo par semaine pendant 12 semaines.
Médicament: Placebo
pilule de sucre fabriquée pour imiter la cabergoline 05mg comprimé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de la cabergoline dans la réduction de la consommation de cocaïne chez les sujets ayant une dépendance à la cocaïne
Délai: Semaine 12
Le succès dans la réduction de la consommation de cocaïne a été déterminé en comparant les jours de non-consommation de cocaïne (auto-rapport confirmé ou réfuté par le niveau d'urine BE à chaque visite d'étude) exprimés en tant que proportion moyenne hebdomadaire de jours de non-consommation au nombre total de jours de non-consommation. jours d'étude manquants cette semaine-là.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la consommation de cocaïne
Délai: 12 semaines
Mesuré par la proportion moyenne hebdomadaire de jours de non-utilisation selon l'auto-déclaration du sujet sans tenir compte des niveaux BE
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Shoptaw, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2002

Première publication (Estimation)

8 avril 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-CTO-0007-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner