국소적으로 진행된 전립선암을 가진 일부 환자에서 수술 전 탈리도마이드 후 근치 후두부 전립선 절제술

포함 기준

• 국소 또는 원격 전이의 증거가 없는 전립선 선암종, 초기 생검에서 Gleason 점수 > 7 및 PSA > 10 ng/dl의 임상 병기 T1c-T2c 또는 임상 병기 T3.
• 음성 뼈 스캔 및 CT abd/골반.
• 기대 수명은 최소 10년입니다.
• 2 미만의 근치적 전립선 절제술 및 ECOG 수행 상태에 대한 수술 후보.
• 환자는 다른 동시 악성 종양이 없어야 합니다(또는 비흑색종 피부암 또는 치료된 방광의 표재성 이행 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에).
• 말초 과립구 수 > 1,500/mm3, 혈소판 수 > 100,000/mm3 및 Hb > 10.0 gm/dl, 빌리루빈 < 1.5 mg % 및 SGPT < 정상 상한의 2.5배인 적절한 간 기능, 적절한 신장 기능은 다음과 같이 정의됩니다. 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg% 또는 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min.
• 생화학적 갑상선기능저하증 환자는 연구 시작과 동시에 갑상선 호르몬을 대체하게 됩니다. 임상적 갑상선 기능 저하증 환자는 이 연구를 시작하기 전에 갑상선을 교체해야 합니다.
• 기관의 정책에 따라 환자가 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의. 승인된 유일한 동의서 양식이 이 프로토콜에 첨부됩니다.
• 환자는 프로토콜에 따라 필요에 따라 재평가를 위해 UT-MDACC로 이동할 의향과 능력이 있어야 합니다.
• 환자는 정액에 탈리도마이드가 존재할 수 있다는 가능성에 대해 상담해야 하며 성공적인 정관절제술을 받았더라도 치료 중 및 탈리도마이드 중단 후 4주 동안 여성과 성관계를 가질 때마다 라텍스 콘돔을 사용해야 합니다.

제외 기준

• 이전에 전립선 암에 대해 호르몬, 면역, 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 있는 환자는 시험에서 제외됩니다. 이전 약초 및/또는 동종 요법 약물은 연구 시작 최소 2주 전에 중단된 경우 허용됩니다. PC-SPES는 호르몬 요법으로 간주됩니다.
• 실질적인 비의인성 출혈 체질의 병력이 있는 환자와 육안적 혈뇨 또는 활동성 위장관 출혈이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 조절되지 않는 심장, 호흡기, 간, 신장, 신경계 또는 정신 장애가 있는 환자는 시험에서 제외됩니다.
• 모든 원인(임상적으로 감지 가능)의 NCI 등급 2 이상의 말초 신경병증이 있거나 항경련제를 복용 중인 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
• (필요한 경우) 중단할 수 없는 진정제/수면제를 투여받는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
• HIV 양성인 환자는 이 실험에서 제외됩니다.