담석 치료를 위한 쇄석술
2005년 6월 23일 업데이트: Medstone International
증상이 있는 콜레스테롤 담석의 치료를 위한 Actigall과 Actigall 단일 요법을 병용한 담도 쇄석술 대 Actigall 단일 요법
이 연구의 목적은 직경 4~20mm의 단일 비석회화 담석을 치료하기 위해 Medstone 쇄석기를 사용하는 것의 효과와 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 쇄석술과 담즙산 약물인 Actigall의 병용 요법을 Actigall 단독 요법과 비교하는 무작위 단일 마스크 대조 시험입니다.
1차 목적은 1) Medstone STS Lithotripter 시스템을 경구 투여 약물인 Actigall과 함께 사용하는 것이 (무작위 배정 후 6개월 후 결석이 없는 환자의 백분율로 측정) 단일 비석회화 방사선 투과성 감소에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 액티갈 단독 사용보다 담석(직경 4~20mm), 2) Medstone 쇄석술 시스템의 사용이 해당 라벨에 따라 작동할 때 의도한 목적에 안전함(부작용 발생률로 측정)을 입증하기 위해.
연구 유형
중재적
등록
184
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virgina Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 담즙 통증의 역사
- 4~20mm(포함) 직경의 단일 비석회화 방사선 투과성 담석의 증거
- 낭포성 담관의 개통성을 보여주는 HIDA 스캔
- 심장 박동기 없음
- 방사선 불투과성 염료, 요오드, 담즙산에 대한 알레르기 없음
- 자발적 또는 의원성 출혈 장애 없음
- 현재 또는 이전의 담관 폐쇄, 담관염, 췌장염 또는 담낭염 없음
- 임신 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Atilla Ertan, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ertan A. Treatment of gallstones by extracorporeal shock wave lithotripsy. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):831-2. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05738.x. No abstract available.
- Ertan A, Hernandez RE, Campeau RJ, Geshner JR, Litwin MS. Extracorporeal shock-wave lithotripsy and ursodiol versus ursodiol alone in the treatment of gallstones. Gastroenterology. 1992 Jul;103(1):311-6. doi: 10.1016/0016-5085(92)91128-q.
- Vanderpool D, Jones RC, O'Leary JP, Hamilton JK. Biliary lithotripsy. Am J Surg. 1989 Sep;158(3):194-7. doi: 10.1016/0002-9610(89)90251-1.
- Sackmann M, Pauletzki J, Sauerbruch T, Holl J, Schelling G, Paumgartner G. The Munich Gallbladder Lithotripsy Study. Results of the first 5 years with 711 patients. Ann Intern Med. 1991 Feb 15;114(4):290-6. doi: 10.7326/0003-4819-114-4-290.
- Pelletier G, Raymond JM, Capdeville R, Mosnier H, Caroli-Bosc FX. Gallstone recurrence after successful lithotripsy. J Hepatol. 1995 Oct;23(4):420-3. doi: 10.1016/0168-8278(95)80200-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 6월 1일
추가 정보
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한