Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Литотрипсия для лечения камней в желчном пузыре

23 июня 2005 г. обновлено: Medstone International

Билиарная литотрипсия в сочетании с актигаллом в сравнении с монотерапией актигаллом для лечения симптоматических холестериновых камней в желчном пузыре

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности использования литотриптера Medstone для лечения одиночных некальцинированных камней в желчном пузыре диаметром от 4 до 20 мм.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное, одномаскированное контролируемое исследование, в котором комбинированная терапия литотрипсии и препарата актигал, вызывающего желчные кислоты, сравнивается с монотерапией только актигаллом. Основными задачами являются: 1) Определить, является ли использование системы Medstone STS Lithotripter в сочетании с пероральным препаратом Актигалл более эффективным (измеряемым процентом пациентов без конкрементов через 6 месяцев после рандомизации) в снижении одиночных некальцифицированных рентгенопрозрачных образований. камни в желчном пузыре (диаметром от 4 до 20 мм), чем при использовании только Actigall, и 2) продемонстрировать, что использование системы Medstone для литотрипсии безопасно (по частоте побочных эффектов) по назначению при использовании в соответствии с ее маркировкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

184

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virgina Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Анамнез билиарной боли
  • Наличие одного некальцинированного, рентгенопрозрачного желчного камня диаметром от 4 до 20 мм (включительно)
  • Сканирование HIDA, демонстрирующее проходимость пузырного желчного протока
  • Нет кардиостимулятора
  • Отсутствие аллергии на рентгеноконтрастный краситель, йод, желчные кислоты
  • Отсутствие спонтанных или ятрогенных кровотечений
  • Отсутствие текущей или предшествующей обструкции желчных протоков, холангита, панкреатита или холецистита
  • Не беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstone International

Следователи

  • Директор по исследованиям: Atilla Ertan, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-PA-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться