Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Litotripsia sappikivien hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Medstone International

Biliaarinen litotripsia yhdessä Actigallin ja Actigall-monoterapian kanssa oireisten kolesterolisappikivien hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Medstone-litotripterin käytön tehokkuus ja turvallisuus yksittäisten halkaisijaltaan 4–20 mm:n kalkkiutumattomien sappikivien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, yhden peitteen kontrolloitu tutkimus, jossa litotripsian ja sappihappolääke Actigallin yhdistelmähoitoa verrataan monoterapiaan vain Actigallilla. Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) Selvittää, onko Medstone STS Lithotripter -järjestelmän käyttö yhdessä suun kautta annettavan Actigall-lääkkeen kanssa tehokkaampaa (mitattuna kivettömien potilaiden prosenttiosuuksilla 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) yksittäisen kalkkiutumattoman radioluentin vähentämisessä. sappikivet (halkaisijaltaan 4–20 mm) kuin pelkän Actigallin käyttö, ja 2) osoittaa, että Medstonen litotripsiajärjestelmän käyttö on turvallista (mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella) aiottuun tarkoitukseen, kun sitä käytetään sen merkintöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

184

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virgina Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sappikipujen historia
  • Todisteet yhdestä kalkkeutumattomasta, radioluottavasta sappikivestä, jonka halkaisija on 4–20 mm (mukaan lukien)
  • HIDA-skannaus, joka osoittaa kystisen sappitiehyen läpinäkyvyyden
  • Ei sydämentahdistinta
  • Ei allergiaa röntgensäteitä läpäiseville väriaineille, jodille, sappihapoille
  • Ei spontaania tai iatrogeenista verenvuotohäiriötä
  • Ei nykyistä tai aikaisempaa sappitiehyiden tukos, kolangiitti, haimatulehdus tai kolekystiitti
  • Ei raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstone International

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Atilla Ertan, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-PA-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa