Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Litotrypsja w leczeniu kamieni żółciowych

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Medstone International

Litotrypsja dróg żółciowych w połączeniu z monoterapią Actigall w porównaniu z monoterapią Actigall w leczeniu objawowej kamicy żółciowej związanej z cholesterolem

Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania litotryptera firmy Medstone w leczeniu pojedynczych niezwapnionych kamieni żółciowych o średnicy od 4 do 20 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą maską, w którym terapia skojarzona litotrypsji i kwasu żółciowego leku Actigall jest porównywana z monoterapią samym lekiem Actigall. Głównymi celami są: 1) Określenie, czy zastosowanie systemu Medstone STS Lithotripter w połączeniu z doustnie podawanym lekiem Actigall jest bardziej skuteczne (mierzone na podstawie odsetka pacjentów bez kamieni 6 miesięcy po randomizacji) w zmniejszaniu pojedynczego nieuwapnionego radioprzeziernego kamieni żółciowych (o średnicy od 4 do 20 mm) niż stosowanie samego preparatu Actigall oraz 2) wykazanie, że stosowanie systemu do litotrypsji firmy Medstone jest bezpieczne (mierzone występowaniem zdarzeń niepożądanych) w zamierzonym celu, o ile jest obsługiwane zgodnie z jego etykietą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

184

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virgina Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Historia bólu dróg żółciowych
  • Dowód na pojedynczy nie zwapniony, przepuszczający promieniowanie kamień żółciowy o średnicy od 4 do 20 mm (włącznie)
  • Skan HIDA wykazujący drożność pęcherzyka żółciowego
  • Brak rozrusznika serca
  • Brak alergii na barwnik nieprzepuszczający promieni rentgenowskich, jod, kwasy żółciowe
  • Brak spontanicznych lub jatrogennych skaz krwotocznych
  • Brak obecnej lub wcześniejszej niedrożności dróg żółciowych, zapalenia dróg żółciowych, zapalenia trzustki lub zapalenia pęcherzyka żółciowego
  • Nie jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstone International

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Atilla Ertan, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-PA-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj