진행성 식도암 또는 위암 환자를 치료하는 엘로티닙 염산염

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종, 편평세포암종 또는 소세포암종 또는 달리 명시되지 않은 식도 또는 위식도 접합부의 암종

  • 전이성 또는 외과적으로 절제 불가능한 질병

• 원발성 종양 이외의 측정 가능한 질병

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 최소 10mm
• 측정 가능한 질병의 유일한 부위로서 뼈 전이, 비정상적인 방사성 핵종 뼈 스캔 또는 흉막 삼출물 없음
• 알려진 뇌 전이 또는 암종 수막염 없음
• 표피 성장 인자 수용체 상태에 대한 종양 조직 검사에 동의해야 합니다.
• 성능 상태-Karnofsky 70-100%
• 3개월 이상의 기대 수명
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 2배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2배 이하인 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
• 칼슘 12mg/dL 이하
• 증상이 없는 고칼슘혈증 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심실 부정맥 없음
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 방광의 표재성 이행 세포 암종 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 질병 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 사전 cetuximab 없음
• 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 화학요법 1개 이하
• 진행성 또는 전이성 질환에 대한 치료 이전에 투여된 경우에 한해 보조 설정에서 이전 화학 요법(이전 수술 또는 방사선 요법과 함께)이 허용되었습니다.
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주
• 동시 연구 또는 상업적 화학 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 기존 엘로티닙 관련 화합물 또는 유사한 생물학적 또는 화학적 성분의 화합물 없음
• 이전의 EGFR 표적 화합물 없음(예: gefitinib)
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음