Cloridrato de Erlotinibe no Tratamento de Pacientes com Câncer de Esôfago Avançado ou Câncer de Estômago

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma confirmado histologicamente ou citologicamente, carcinoma de células escamosas ou pequenas células ou carcinoma não especificado de outra forma do esôfago ou da junção gastroesofágica

  • Doença metastática ou cirurgicamente irressecável

• Doença mensurável fora do tumor primário

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada (TC) espiral
• Sem metástases ósseas, cintilografia óssea anormal com radionuclídeos ou derrames pleurais como único local mensurável da doença
• Sem metástases cerebrais conhecidas ou meningite carcinomatosa
• Deve consentir em ter tecido tumoral testado para o status do receptor do fator de crescimento epidérmico
• Status de desempenho-Karnofsky 70-100%
• Esperança de vida superior a 3 meses
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Aspartato aminotransferase (AST) não superior a 2 vezes LSN
• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL
• Cálcio não superior a 12 mg/dL
• Sem hipercalcemia sintomática
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia ventricular
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 3 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, carcinoma superficial de células transicionais da bexiga ou câncer de pele basocelular ou escamoso
• Nenhuma outra doença concomitante descontrolada
• Sem infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a participação no estudo
• Nenhuma outra doença concomitante que impeça a participação no estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem cetuximabe anterior
• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior para doença avançada ou metastática
• Uma quimioterapia anterior no cenário adjuvante (em combinação com cirurgia ou radioterapia prévia) permitida desde que tenha sido administrada antes do tratamento para doença avançada ou metastática
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia experimental ou comercial concomitante
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior
• Nenhum composto anterior relacionado ao erlotinibe ou compostos de componentes biológicos ou químicos semelhantes
• Nenhum composto de direcionamento de EGFR anterior (por exemplo, gefitinibe)
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)