Erlotinib cloridrato nel trattamento di pazienti con cancro esofageo avanzato o cancro allo stomaco

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose o a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente o carcinoma non altrimenti specificato dell'esofago o della giunzione gastroesofagea

  • Malattia metastatica o chirurgicamente non resecabile

• Malattia misurabile al di fuori del tumore primario

  • Almeno 20 mm con tecniche convenzionali OPPURE almeno 10 mm mediante tomografia computerizzata spirale (TC).
• Assenza di metastasi ossee, scansioni ossee anomale con radionuclidi o versamenti pleurici come unica sede di malattia misurabile
• Non sono note metastasi cerebrali o meningite carcinomatosa
• Deve acconsentire al test del tessuto tumorale per lo stato del recettore del fattore di crescita epidermico
• Stato delle prestazioni-Karnofsky 70-100%
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Bilirubina non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Aspartato aminotransferasi (AST) non superiore a 2 volte ULN
• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL
• Calcio non superiore a 12 mg/dL
• Nessuna ipercalcemia sintomatica
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
• Nessuna angina pectoris instabile
• Nessuna aritmia ventricolare
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 3 anni eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato, carcinoma a cellule transizionali superficiali della vescica o carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
• Nessun'altra malattia concomitante incontrollata
• Nessuna infezione in corso o attiva
• Nessuna malattia psichiatrica o situazione sociale che precluda la partecipazione allo studio
• Nessun'altra malattia concomitante che precluderebbe la partecipazione allo studio
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun precedente cetuximab
• Non più di 1 precedente regime chemioterapico per malattia avanzata o metastatica
• È consentita una precedente chemioterapia nel contesto adiuvante (in combinazione con un precedente intervento chirurgico o radioterapia) a condizione che sia stata somministrata prima del trattamento per malattia avanzata o metastatica
• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia
• Nessuna chemioterapia sperimentale o commerciale concomitante
• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessun precedente composto correlato a erlotinib o composto di componenti biologici o chimici simili
• Nessun precedente composto mirato all'EGFR (ad es. Gefitinib)
• Nessun altro agente investigativo concomitante
• Nessuna terapia antiretrovirale di combinazione concomitante per pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).