Clorhidrato de erlotinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago avanzado o cáncer de estómago

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas o de células pequeñas, o carcinoma no especificado del esófago o de la unión gastroesofágica confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad metastásica o quirúrgicamente irresecable

• Enfermedad medible fuera del tumor primario

  • Al menos 20 mm mediante técnicas convencionales O al menos 10 mm mediante tomografía computarizada (TC) espiral
• Sin metástasis óseas, gammagrafías óseas anormales con radionúclidos o derrames pleurales como único sitio de enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales conocidas o meningitis carcinomatosa
• Debe dar su consentimiento para que se analice el tejido tumoral para determinar el estado del receptor del factor de crecimiento epidérmico
• Estado de rendimiento-Karnofsky 70-100%
• Esperanza de vida mayor a 3 meses
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior normal (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) no más de 2 veces ULN
• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Calcio no superior a 12 mg/dL
• Sin hipercalcemia sintomática
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia ventricular
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 3 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma superficial de células de transición de la vejiga o cáncer de piel de células basales o de células escamosas
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida la participación en el estudio
• Ninguna otra enfermedad concurrente que impida la participación en el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin cetuximab previo
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad avanzada o metastásica
• Se permitió una quimioterapia previa en el entorno adyuvante (en combinación con cirugía previa o radioterapia) siempre que se haya administrado antes del tratamiento para enfermedad avanzada o metastásica
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa
• Sin quimioterapia en investigación o comercial concurrente
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa
• Sin compuestos anteriores relacionados con erlotinib o compuestos de componentes biológicos o químicos similares
• Sin compuestos previos dirigidos a EGFR (p. ej., gefitinib)
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin terapia antirretroviral combinada concurrente para pacientes positivos al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)