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HIV 감염자를 위한 Atazanavir: 조기 액세스 프로그램

2011년 4월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 임상 연구의 목적은 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자의 항바이러스 약물이 신체 내에서 HIV 활동을 제어하는 ​​데 더 이상 작용하지 않고 다른 사용 가능한 항바이러스제를 사용하여 새로운 치료 요법을 만들 수 없는 환자에게 atazanavir를 제공하는 것입니다. 이전에 복용한 부작용이나 치료 실패로 인한 HIV 약물. 이 치료법의 안전성도 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

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      • Austin, Texas, 미국
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      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
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      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
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  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코
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      • Rio Piedras, 푸에르토 리코
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • EAP에 포함될 수 있는 환자는 현재 항-HIV 약물의 내성, 불내성 및/또는 순응도 문제로 인한 바이러스학적 실패 환자입니다.
  • 또는 항 HIV 약물에 대해 여러 가지 독성 또는 불내성이 있지만 바이러스학적 실패는 아닙니다.
  • 또는 지질 저하 약물에 반응하지 않는 혈중 지질(예: 콜레스테롤, 트리글리세리드)이 심각하게 상승했습니다.

주요 배제 기준:

  • 함께 복용할 때 부작용을 일으킬 가능성이 있는 특정 약물과 함께 아타자나비르를 사용하는 것과 관련하여 제한 사항이 적용됩니다.
  • 환자는 또한 다음과 같은 이유로 제외됩니다: 1) 임신 또는 모유 수유, 2) 간 효소 상승, 3) 심각한 심혈관 질환 또는 4) 프로토콜에 표시된 기타 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

연구 완료

2003년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2002년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AI424-900

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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