- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00046345
Atazanavir til HIV-inficerede individer: et program for tidlig adgang
13. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at give atazanavir til patienter inficeret med humant immundefektvirus (HIV), hvis antivirale medicin ikke længere virker på at kontrollere HIV-aktiviteten i kroppen, og som ikke er i stand til at skabe et nyt behandlingsregime ved hjælp af andre tilgængelige anti- HIV-medicin på grund af enten bivirkninger eller behandlingssvigt tidligere taget.
Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Hobson City, Alabama, Forenede Stater, 36201
- Local Institution
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Berkeley, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
El Cajon, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fairfield, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fontana, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Local Institution
-
Glendale, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Harbor City, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Lancaster, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Long Beach, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Local Institution
-
Mill Valley, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Newport Beach, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Oakland, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Palm Springs, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Palo Alto, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Panorama City, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Paramount, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Sacramento, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Bernardino, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Diego, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Francisco, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Jose, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Mateo, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Rafael, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Santa Ana, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Sherman Oaks, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Tarzana, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
West Hills, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Woodland Hills, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
Meriden, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
Rockville, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Local Institution
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Key West, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
North Miami Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
North Palm Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Oakland Park, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Plantation, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Pompano Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater
- Local Instituton
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Winter Haven, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Jesup, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Macon, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Tucker, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
- Local Institution
-
Kahului, Hawaii, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Local Institution
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
- Local Institution
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater
- Local Institution
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater
- Local Institution
-
Munster, Indiana, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Local Institution
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
Provincetown, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Forenede Stater
- Local Institution
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Local Institution
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
- Local Institution
-
Reno, Nevada, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Hoboken, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Neptune, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Union, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
Westfield, New Jersey, Forenede Stater
- Local Instituton
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
- Local Institution
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Elmira, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Mount Vernon, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
New York, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Rochester, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Southampton, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Valhalla, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Washington, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
- Local Institution
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
- Local Institution
-
El Paso, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Local Institution
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Local Institution
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico
- Local Institution
-
Rio Piedras, Puerto Rico
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Nøglekriterier for inklusion:
- Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i EAP, er dem, der er en virologisk svigt på grund af resistens, intolerance og/eller adhærensproblemer med nuværende anti-HIV-medicin;
- ELLER har flere toksiciteter eller intolerance over for deres anti-HIV-medicin, men er ikke en virologisk fejl;
- ELLER har alvorligt forhøjede lipider i blodet (f.eks. kolesterol, triglycerider), som ikke reagerer på lipidsænkende medicin.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Der gælder begrænsninger for brugen af atazanavir sammen med specifik medicin, som kan have potentiale til at forårsage mulige bivirkninger, når de tages sammen.
- Patienter vil også blive udelukket af en af følgende årsager: 1) graviditet eller amning, 2) forhøjede leverenzymer, 3) signifikant kardiovaskulær sygdom eller 4) andre restriktioner som angivet i protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2002
Studieafslutning
1. juli 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2002
Først opslået (Skøn)
30. september 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Proteasehæmmere
- HIV-proteasehæmmere
- Virale proteasehæmmere
- Atazanavirsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- AI424-900
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .