- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00046345
Atatsanaviiri HIV-tartunnan saaneille henkilöille: varhainen pääsyohjelma
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tarjota atatsanaviiria potilaille, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan ja joiden antiviraaliset lääkkeet eivät enää pysty hallitsemaan HIV-aktiivisuutta kehossa ja jotka eivät pysty luomaan uutta hoito-ohjelmaa käyttämällä muita saatavilla olevia lääkkeitä. HIV-lääkkeet joko sivuvaikutusten tai aiemmin otetun hoidon epäonnistumisen vuoksi.
Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico
- Local Institution
-
Rio Piedras, Puerto Rico
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Hobson City, Alabama, Yhdysvallat, 36201
- Local Institution
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
El Cajon, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Fairfield, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Fontana, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Local Institution
-
Glendale, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Harbor City, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Lancaster, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Local Institution
-
Mill Valley, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Oakland, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Panorama City, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Paramount, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Jose, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Mateo, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Rafael, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Tarzana, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
West Hills, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Woodland Hills, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Meriden, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Rockville, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Local Institution
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Key West, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
North Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
- Local Instituton
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Jesup, Georgia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Tucker, Georgia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Kahului, Hawaii, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Local Institution
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Provincetown, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Hoboken, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Westfield, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Instituton
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Elmira, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Mount Vernon, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Southampton, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Washington, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
- Local Institution
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75205
- Local Institution
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Local Institution
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Local Institution
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kelvollisia sisällytettäviksi EAP:hen, ovat virologisia epäonnistumisia nykyisten HIV-lääkkeiden resistenssin, intoleranssin ja/tai tarttumisongelmien vuoksi;
- TAI heillä on useita toksisuuksia tai intoleranssi HIV-lääkitykseensä, mutta ne eivät ole virologinen epäonnistuminen;
- TAI sinulla on vakavasti kohonneet veren lipidit (esim. kolesteroli, triglyseridit), jotka eivät reagoi lipidejä alentaviin lääkkeisiin.
Keskeiset poissulkemiskriteerit:
- Rajoitukset koskevat atatsanaviirin käyttöä tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa mahdollisia sivuvaikutuksia, kun niitä käytetään yhdessä.
- Potilaat suljetaan pois myös jostakin seuraavista syistä: 1) raskaus tai imetys, 2) kohonneet maksaentsyymiarvot, 3) merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai 4) muut pöytäkirjassa mainitut rajoitukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Proteaasin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Atatsanaviirisulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI424-900
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .