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- Ensayo clínico NCT00046345
Atazanavir para personas infectadas por el VIH: un programa de acceso temprano
13 de abril de 2011 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
El propósito de este estudio de investigación clínica es proporcionar atazanavir a pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) cuyos medicamentos antivirales ya no funcionan para controlar la actividad del VIH dentro del cuerpo y que no pueden crear un nuevo régimen de tratamiento usando otros antivirales disponibles. Medicamentos contra el VIH, ya sea debido a los efectos secundarios o al fracaso del tratamiento tomado anteriormente.
También se estudiará la seguridad de este tratamiento.
Descripción general del estudio
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Condiciones
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Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Hobson City, Alabama, Estados Unidos, 36201
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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Tarzana, California, Estados Unidos
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West Hills, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos
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North Miami Beach, Florida, Estados Unidos
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North Palm Beach, Florida, Estados Unidos
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Oakland Park, Florida, Estados Unidos
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Pompano Beach, Florida, Estados Unidos
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos
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Winter Haven, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
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Joliet, Illinois, Estados Unidos
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Springfield, Illinois, Estados Unidos
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Munster, Indiana, Estados Unidos
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos
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Topeka, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos
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Provincetown, Massachusetts, Estados Unidos
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Berkley, Michigan, Estados Unidos
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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Reno, Nevada, Estados Unidos
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos
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Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
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Hoboken, New Jersey, Estados Unidos
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Neptune, New Jersey, Estados Unidos
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Newark, New Jersey, Estados Unidos
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Union, New Jersey, Estados Unidos
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos
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Westfield, New Jersey, Estados Unidos
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
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Brooklyn, New York, Estados Unidos
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Elmira, New York, Estados Unidos
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Mount Vernon, New York, Estados Unidos
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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Rochester, New York, Estados Unidos
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Southampton, New York, Estados Unidos
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Valhalla, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos
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Washington, North Carolina, Estados Unidos
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
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York, Pennsylvania, Estados Unidos
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
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El Paso, Texas, Estados Unidos
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
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Harlingen, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos
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Newport News, Virginia, Estados Unidos
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos
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Olympia, Washington, Estados Unidos
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Seattle, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Ponce, Puerto Rico
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Rio Piedras, Puerto Rico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Los pacientes elegibles para su inclusión en el PAE son aquellos que presenten un fracaso virológico debido a problemas de resistencia, intolerancia y/o adherencia a los medicamentos anti-VIH actuales;
- O tienen múltiples toxicidades o intolerancia a su medicación anti-VIH pero no son un fracaso virológico;
- O tiene niveles elevados de lípidos en la sangre (p. ej., colesterol, triglicéridos) que no responden a los medicamentos para reducir los lípidos.
Criterios clave de exclusión:
- Se aplican restricciones con respecto al uso de atazanavir con medicamentos específicos que pueden causar posibles efectos secundarios cuando se toman juntos.
- Los pacientes también serán excluidos por cualquiera de las siguientes razones: 1) embarazo o lactancia, 2) enzimas hepáticas elevadas, 3) enfermedad cardiovascular significativa o 4) otras restricciones como se indica en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Finalización del estudio
1 de julio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
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- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la proteasa viral
- Sulfato de atazanavir
Otros números de identificación del estudio
- AI424-900
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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