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Atazanavir para personas infectadas por el VIH: un programa de acceso temprano

13 de abril de 2011 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
El propósito de este estudio de investigación clínica es proporcionar atazanavir a pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) cuyos medicamentos antivirales ya no funcionan para controlar la actividad del VIH dentro del cuerpo y que no pueden crear un nuevo régimen de tratamiento usando otros antivirales disponibles. Medicamentos contra el VIH, ya sea debido a los efectos secundarios o al fracaso del tratamiento tomado anteriormente. También se estudiará la seguridad de este tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Estados Unidos, 36201
        • Local Institution
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Berkeley, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • El Cajon, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fairfield, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fontana, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Local Institution
      • Glendale, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Harbor City, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Lancaster, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Local Institution
      • Mill Valley, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Newport Beach, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Oakland, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Palm Springs, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Panorama City, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Paramount, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Jose, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Mateo, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Rafael, California, Estados Unidos
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      • Santa Ana, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tarzana, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • West Hills, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Rockville, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
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      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
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      • Key West, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos
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      • North Palm Beach, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Oakland Park, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos
        • Local Instituton
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos
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      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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      • Decatur, Georgia, Estados Unidos
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      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
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        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
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      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Local Institution
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
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      • Munster, Indiana, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Provincetown, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Reno, Nevada, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Hoboken, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Union, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Westfield, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Instituton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Elmira, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Mount Vernon, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Southampton, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Valhalla, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Washington, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Los pacientes elegibles para su inclusión en el PAE son aquellos que presenten un fracaso virológico debido a problemas de resistencia, intolerancia y/o adherencia a los medicamentos anti-VIH actuales;
  • O tienen múltiples toxicidades o intolerancia a su medicación anti-VIH pero no son un fracaso virológico;
  • O tiene niveles elevados de lípidos en la sangre (p. ej., colesterol, triglicéridos) que no responden a los medicamentos para reducir los lípidos.

Criterios clave de exclusión:

  • Se aplican restricciones con respecto al uso de atazanavir con medicamentos específicos que pueden causar posibles efectos secundarios cuando se toman juntos.
  • Los pacientes también serán excluidos por cualquiera de las siguientes razones: 1) embarazo o lactancia, 2) enzimas hepáticas elevadas, 3) enfermedad cardiovascular significativa o 4) otras restricciones como se indica en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de julio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Atazanavir (BMS-232632)

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