Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atazanawir dla osób zakażonych wirusem HIV: program wczesnego dostępu

13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Celem tego badania klinicznego jest dostarczenie atazanawiru pacjentom zakażonym ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), u których leki przeciwwirusowe nie działają już w celu kontrolowania aktywności wirusa HIV w organizmie i którzy nie są w stanie opracować nowego schematu leczenia przy użyciu innych dostępnych leków przeciwwirusowych Leki na HIV, ze względu na działania niepożądane lub niepowodzenie wcześniej podjętego leczenia. Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ponce, Portoryko
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Portoryko
        • Local Institution
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Stany Zjednoczone, 36201
        • Local Institution
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Local Institution
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Local Institution
      • Mill Valley, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rockville, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Key West, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • North Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Oakland Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Instituton
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Jesup, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kahului, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Local Institution
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Provincetown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Union, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Westfield, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Instituton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mount Vernon, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Southampton, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do EAP to pacjenci z niepowodzeniem wirusologicznym z powodu oporności, nietolerancji i/lub problemów z przestrzeganiem aktualnych leków przeciw HIV;
  • LUB mają wiele toksyczności lub nietolerancji leków przeciw HIV, ale nie są niepowodzeniem wirusologicznym;
  • LUB mają poważnie podwyższone stężenie lipidów we krwi (np. cholesterolu, trójglicerydów), które nie reagują na leki obniżające poziom lipidów.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Obowiązują ograniczenia dotyczące stosowania atazanawiru z określonymi lekami, które razem mogą potencjalnie powodować działania niepożądane.
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni z następujących powodów: 1) ciąża lub karmienie piersią, 2) podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, 3) istotna choroba układu krążenia lub 4) inne ograniczenia wskazane w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj