- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046345
Atazanawir dla osób zakażonych wirusem HIV: program wczesnego dostępu
13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Celem tego badania klinicznego jest dostarczenie atazanawiru pacjentom zakażonym ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), u których leki przeciwwirusowe nie działają już w celu kontrolowania aktywności wirusa HIV w organizmie i którzy nie są w stanie opracować nowego schematu leczenia przy użyciu innych dostępnych leków przeciwwirusowych Leki na HIV, ze względu na działania niepożądane lub niepowodzenie wcześniej podjętego leczenia.
Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leczenia.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ponce, Portoryko
- Local Institution
-
Rio Piedras, Portoryko
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Hobson City, Alabama, Stany Zjednoczone, 36201
- Local Institution
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
El Cajon, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Fairfield, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Fontana, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Local Institution
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Harbor City, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Local Institution
-
Mill Valley, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Bernardino, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Rockville, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Local Institution
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Key West, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
North Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Oakland Park, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Instituton
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Jesup, Georgia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Kahului, Hawaii, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
- Local Institution
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Provincetown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Union, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Westfield, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Local Instituton
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Elmira, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Mount Vernon, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Southampton, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
- Local Institution
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75205
- Local Institution
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Local Institution
-
Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Local Institution
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do EAP to pacjenci z niepowodzeniem wirusologicznym z powodu oporności, nietolerancji i/lub problemów z przestrzeganiem aktualnych leków przeciw HIV;
- LUB mają wiele toksyczności lub nietolerancji leków przeciw HIV, ale nie są niepowodzeniem wirusologicznym;
- LUB mają poważnie podwyższone stężenie lipidów we krwi (np. cholesterolu, trójglicerydów), które nie reagują na leki obniżające poziom lipidów.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Obowiązują ograniczenia dotyczące stosowania atazanawiru z określonymi lekami, które razem mogą potencjalnie powodować działania niepożądane.
- Pacjenci zostaną również wykluczeni z następujących powodów: 1) ciąża lub karmienie piersią, 2) podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, 3) istotna choroba układu krążenia lub 4) inne ograniczenia wskazane w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Ukończenie studiów
1 lipca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Siarczan atazanawiru
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI424-900
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .