Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atazanavir voor met hiv geïnfecteerde personen: een programma voor vroegtijdige toegang

13 april 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om atazanavir te verstrekken aan patiënten die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) van wie de antivirale medicatie niet langer werkt om de HIV-activiteit in het lichaam onder controle te houden en die niet in staat zijn een nieuw behandelingsregime te ontwikkelen met andere beschikbare anti-virale middelen. Hiv-medicijnen, vanwege bijwerkingen of falen van eerder ingenomen behandelingen. Ook de veiligheid van deze behandeling zal worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

HIV-infecties

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Atazanavir (BMS-232632)

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico
    - Local Institution
  - Rio Piedras, Puerto Rico
    - Local Institution
Verenigde Staten
- Alabama
  - Hobson City, Alabama, Verenigde Staten, 36201
    - Local Institution
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Local Institution
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - Local Institution
- California
  - Bakersfield, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Berkeley, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - El Cajon, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Fairfield, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Fontana, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
    - Local Institution
  - Glendale, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Harbor City, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Lancaster, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Long Beach, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
    - Local Institution
  - Mill Valley, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Oakland, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Panorama City, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Paramount, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Bernardino, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Diego, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Jose, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Mateo, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Rafael, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Sherman Oaks, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Sunnyvale, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Tarzana, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - West Hills, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Woodland Hills, California, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Local Institution
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Meriden, Connecticut, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Rockville, Connecticut, Verenigde Staten
    - Local Institution
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Bay Pines, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
    - Local Institution
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Key West, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - North Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Oakland Park, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten
    - Local Instituton
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Winter Haven, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Jesup, Georgia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Tucker, Georgia, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Kahului, Hawaii, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
    - Local Institution
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Munster, Indiana, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Provincetown, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Michigan
  - Berkley, Michigan, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Local Institution
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten
    - Local Institution
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Englewood, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Hoboken, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Neptune, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Union, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - West Orange, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Westfield, New Jersey, Verenigde Staten
    - Local Instituton
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten
    - Local Institution
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Elmira, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Mount Vernon, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Rochester, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Southampton, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten
    - Local Institution
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Washington, North Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
    - Local Institution
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
    - Local Institution
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    - Local Institution
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75205
    - Local Institution
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Local Institution
  - Harlingen, Texas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Local Institution
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Washington
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten
    - Local Institution
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Local Institution
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Local Institution
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor opname in het EAP zijn degenen die virologisch falen als gevolg van resistentie, intolerantie en/of therapietrouw met de huidige anti-hiv-medicatie;
OF meerdere toxiciteiten of intolerantie hebben voor hun anti-hiv-medicatie, maar geen virologisch falen zijn;
OF ernstige verhoogde lipiden in het bloed hebben (bijv. cholesterol, triglyceriden) die niet reageren op lipidenverlagende medicatie.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Er zijn beperkingen van toepassing met betrekking tot het gebruik van atazanavir met specifieke medicijnen die mogelijk bijwerkingen kunnen veroorzaken wanneer ze samen worden ingenomen.
Patiënten worden ook uitgesloten om een van de volgende redenen: 1) zwangerschap of borstvoeding, 2) verhoogde leverenzymen, 3) significante cardiovasculaire aandoeningen, of 4) andere beperkingen zoals aangegeven in het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Studie voltooiing

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

behandeling ervaren

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AI424-900

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .