- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00046345
Атазанавир для ВИЧ-инфицированных: программа раннего доступа
13 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Целью этого клинического исследования является предоставление атазанавира пациентам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), чьи противовирусные препараты больше не контролируют активность ВИЧ в организме, и которые не могут создать новую схему лечения с использованием других доступных противовирусных препаратов. Лекарства от ВИЧ из-за побочных эффектов или неэффективности лечения, которое они принимали ранее.
Безопасность этого лечения также будет изучена.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико
- Local Institution
-
Rio Piedras, Пуэрто-Рико
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Hobson City, Alabama, Соединенные Штаты, 36201
- Local Institution
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
El Cajon, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Fairfield, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Fontana, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Local Institution
-
Glendale, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Harbor City, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Local Institution
-
Mill Valley, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Oakland, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Panorama City, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Paramount, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Bernardino, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Jose, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Tarzana, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
West Hills, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Woodland Hills, California, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Meriden, Connecticut, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Rockville, Connecticut, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Local Institution
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Key West, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
North Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Oakland Park, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты
- Local Instituton
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Jesup, Georgia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Tucker, Georgia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Kahului, Hawaii, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Local Institution
-
Joliet, Illinois, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Munster, Indiana, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Provincetown, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Hoboken, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Union, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Westfield, New Jersey, Соединенные Штаты
- Local Instituton
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Elmira, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Mount Vernon, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Southampton, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Washington, North Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
- Local Institution
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201-3098
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75205
- Local Institution
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Local Institution
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Local Institution
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения:
- Пациенты, имеющие право на включение в EAP, — это пациенты с вирусологической неудачей из-за резистентности, непереносимости и/или проблем с приверженностью к текущим анти-ВИЧ-препаратам;
- ИЛИ имеют множественную токсичность или непереносимость антиретровирусных препаратов, но не имеют вирусологической неудачи;
- ИЛИ имеют сильное повышение липидов в крови (например, холестерина, триглицеридов), которые не реагируют на гиполипидемические препараты.
Ключевые критерии исключения:
- Существуют ограничения в отношении использования атазанавира с определенными лекарствами, которые могут вызывать возможные побочные эффекты при совместном приеме.
- Пациенты также будут исключены по любой из следующих причин: 1) беременность или кормление грудью, 2) повышенный уровень ферментов печени, 3) серьезное сердечно-сосудистое заболевание или 4) другие ограничения, указанные в протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2002 г.
Завершение исследования
1 июля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Атазанавира сульфат
Другие идентификационные номера исследования
- AI424-900
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .