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Atazanavir für HIV-Infizierte: Ein Early-Access-Programm

13. April 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie ist die Bereitstellung von Atazanavir für Patienten, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, deren antivirale Medikamente nicht mehr zur Kontrolle der HIV-Aktivität im Körper wirken und die nicht in der Lage sind, ein neues Behandlungsschema mit anderen verfügbaren Anti- HIV-Medikamente, entweder aufgrund von Nebenwirkungen oder aufgrund von zuvor eingenommenem Behandlungsversagen. Die Sicherheit dieser Behandlung wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Vereinigte Staaten, 36201
        • Local Institution
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten
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      • Fairfield, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Local Institution
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Local Institution
      • Mill Valley, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten
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      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
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      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten
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      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
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      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten
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      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Rockville, Connecticut, Vereinigte Staaten
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    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
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    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Key West, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
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      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • North Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Oakland Park, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Instituton
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
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      • Jesup, Georgia, Vereinigte Staaten
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      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten
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    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
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      • Kahului, Hawaii, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Local Institution
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten
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      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten
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    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
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    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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      • Provincetown, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Hoboken, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Union, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Westfield, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Instituton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Elmira, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Mount Vernon, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Southampton, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Aufnahme in das EAP in Frage kommen, sind solche, die ein virologisches Versagen aufgrund von Resistenzen, Unverträglichkeiten und/oder Adhärenzproblemen mit aktuellen Anti-HIV-Medikamenten aufweisen;
  • ODER mehrere Toxizitäten oder Intoleranz gegenüber ihren Anti-HIV-Medikamenten aufweisen, aber kein virologisches Versagen aufweisen;
  • ODER stark erhöhte Blutfettwerte (z. B. Cholesterin, Triglyzeride) haben, die nicht auf lipidsenkende Medikamente ansprechen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Es gelten Einschränkungen bezüglich der Anwendung von Atazanavir zusammen mit bestimmten Medikamenten, die bei gemeinsamer Einnahme möglicherweise Nebenwirkungen hervorrufen können.
  • Patienten werden auch aus einem der folgenden Gründe ausgeschlossen: 1) Schwangerschaft oder Stillzeit, 2) erhöhte Leberenzyme, 3) signifikante kardiovaskuläre Erkrankung oder 4) andere Einschränkungen, wie im Protokoll angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Studienabschluss

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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