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Atazanavir para Indivíduos Infectados pelo HIV: Um Programa de Acesso Antecipado

13 de abril de 2011 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é fornecer atazanavir a pacientes infectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) cujas medicações antivirais não estão mais funcionando para controlar a atividade do HIV no corpo e que são incapazes de criar um novo regime de tratamento usando outros antivirais disponíveis. Medicamentos para o HIV, devido a efeitos colaterais ou falha no tratamento feito anteriormente. A segurança deste tratamento também será estudada.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

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      • New York, New York, Estados Unidos
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      • Rochester, New York, Estados Unidos
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      • Southampton, New York, Estados Unidos
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      • Valhalla, New York, Estados Unidos
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    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
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      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
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      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos
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      • Washington, North Carolina, Estados Unidos
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      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
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      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Porto Rico
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais critérios de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis para inclusão no EAP são aqueles que apresentam falha virológica devido a problemas de resistência, intolerância e/ou adesão aos medicamentos anti-HIV atuais;
  • OU têm múltiplas toxicidades ou intolerância à sua medicação anti-HIV, mas não são uma falha virológica;
  • OU tem lipídios elevados graves no sangue (por exemplo, colesterol, triglicerídeos) que não respondem à medicação hipolipemiante.

Principais critérios de exclusão:

  • Restrições se aplicam ao uso de atazanavir com medicamentos específicos que podem ter potencial para causar possíveis efeitos colaterais quando tomados em conjunto.
  • Os pacientes também serão excluídos por qualquer um dos seguintes motivos: 1) gravidez ou amamentação, 2) enzimas hepáticas elevadas, 3) doença cardiovascular significativa ou 4) outras restrições conforme indicado no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão do estudo

1 de julho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AI424-900

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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