Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atazanavir pro jednotlivce infikované HIV: Program včasného přístupu

13. dubna 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Účelem této klinické výzkumné studie je poskytnout atazanavir pacientům infikovaným virem lidské imunodeficience (HIV), jejichž antivirové léky již nefungují na kontrolu aktivity HIV v těle a kteří nejsou schopni vytvořit nový léčebný režim s použitím jiných dostupných anti- léky proti HIV kvůli buď dříve užívaným vedlejším účinkům nebo selhání léčby. Bude také studována bezpečnost této léčby.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ponce, Portoriko
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Portoriko
        • Local Institution
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Spojené státy, 36201
        • Local Institution
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Berkeley, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • El Cajon, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fairfield, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fontana, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Local Institution
      • Glendale, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Harbor City, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Lancaster, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Local Institution
      • Mill Valley, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Newport Beach, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Oakland, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Palm Springs, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Panorama City, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Paramount, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Jose, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Mateo, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Rafael, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Sunnyvale, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tarzana, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • West Hills, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Woodland Hills, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
      • Rockville, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Key West, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • North Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Oakland Park, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Plantation, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Spojené státy
        • Local Instituton
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Decatur, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jesup, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kahului, Hawaii, Spojené státy
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Local Institution
      • Joliet, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
      • Munster, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Topeka, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Provincetown, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • Local Institution
      • Reno, Nevada, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hoboken, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Newark, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Union, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Westfield, New Jersey, Spojené státy
        • Local Instituton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Elmira, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mount Vernon, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • New York, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Southampton, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Valhalla, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Washington, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Pacienti způsobilí pro zařazení do EAP jsou ti, u kterých došlo k virologickému selhání v důsledku rezistence, intolerance a/nebo problémů s adherencí k současným lékům proti HIV;
  • NEBO mají četnou toxicitu nebo nesnášenlivost jejich léků proti HIV, ale nejedná se o virologické selhání;
  • NEBO mají závažně zvýšené lipidy v krvi (např. cholesterol, triglyceridy), které nereagují na léky snižující lipidy.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Omezení platí pro použití atazanaviru se specifickými léky, které mohou mít potenciál vyvolat možné nežádoucí účinky, když se užívají společně.
  • Pacienti budou také vyloučeni z některého z následujících důvodů: 1) těhotenství nebo kojení, 2) zvýšené jaterní enzymy, 3) významné kardiovaskulární onemocnění nebo 4) jiná omezení uvedená v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Dokončení studie

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Atazanavir (BMS-232632)

Předplatit