- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00046345
Atazanavir pro jednotlivce infikované HIV: Program včasného přístupu
13. dubna 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Účelem této klinické výzkumné studie je poskytnout atazanavir pacientům infikovaným virem lidské imunodeficience (HIV), jejichž antivirové léky již nefungují na kontrolu aktivity HIV v těle a kteří nejsou schopni vytvořit nový léčebný režim s použitím jiných dostupných anti- léky proti HIV kvůli buď dříve užívaným vedlejším účinkům nebo selhání léčby.
Bude také studována bezpečnost této léčby.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ponce, Portoriko
- Local Institution
-
Rio Piedras, Portoriko
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Hobson City, Alabama, Spojené státy, 36201
- Local Institution
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Local Institution
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Berkeley, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Beverly Hills, California, Spojené státy
- Local Institution
-
El Cajon, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Fairfield, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Fontana, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Local Institution
-
Glendale, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Harbor City, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Lancaster, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Long Beach, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Local Institution
-
Mill Valley, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Newport Beach, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Oakland, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Palm Springs, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Palo Alto, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Panorama City, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Paramount, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Sacramento, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Bernardino, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Diego, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Francisco, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Jose, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Mateo, California, Spojené státy
- Local Institution
-
San Rafael, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Santa Ana, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Santa Rosa, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Sunnyvale, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Tarzana, California, Spojené státy
- Local Institution
-
West Hills, California, Spojené státy
- Local Institution
-
Woodland Hills, California, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy
- Local Institution
-
Meriden, Connecticut, Spojené státy
- Local Institution
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy
- Local Institution
-
Rockville, Connecticut, Spojené státy
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Bradenton, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Local Institution
-
Hollywood, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Key West, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
North Miami Beach, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
North Palm Beach, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Oakland Park, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Pensacola, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Plantation, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Pompano Beach, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Sarasota, Florida, Spojené státy
- Local Instituton
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Winter Haven, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Local Institution
-
Decatur, Georgia, Spojené státy
- Local Institution
-
Jesup, Georgia, Spojené státy
- Local Institution
-
Macon, Georgia, Spojené státy
- Local Institution
-
Tucker, Georgia, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy
- Local Institution
-
Kahului, Hawaii, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Local Institution
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
- Local Institution
-
Joliet, Illinois, Spojené státy
- Local Institution
-
Springfield, Illinois, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy
- Local Institution
-
Munster, Indiana, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy
- Local Institution
-
Topeka, Kansas, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Local Institution
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Local Institution
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy
- Local Institution
-
Provincetown, Massachusetts, Spojené státy
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Spojené státy
- Local Institution
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Local Institution
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy
- Local Institution
-
Reno, Nevada, Spojené státy
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Hoboken, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Newark, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Union, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy
- Local Institution
-
Westfield, New Jersey, Spojené státy
- Local Instituton
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
- Local Institution
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
Brooklyn, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
Elmira, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
Mount Vernon, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
New York, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
Southampton, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
Valhalla, New York, Spojené státy
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
Washington, North Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
- Local Institution
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
- Local Institution
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Local Institution
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
- Local Institution
-
York, Pennsylvania, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
- Local Institution
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75205
- Local Institution
-
El Paso, Texas, Spojené státy
- Local Institution
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Local Institution
-
Harlingen, Texas, Spojené státy
- Local Institution
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Local Institution
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy
- Local Institution
-
Newport News, Virginia, Spojené státy
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
- Local Institution
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy
- Local Institution
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy
- Local Institution
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Local Institution
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Local Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí pro zařazení do EAP jsou ti, u kterých došlo k virologickému selhání v důsledku rezistence, intolerance a/nebo problémů s adherencí k současným lékům proti HIV;
- NEBO mají četnou toxicitu nebo nesnášenlivost jejich léků proti HIV, ale nejedná se o virologické selhání;
- NEBO mají závažně zvýšené lipidy v krvi (např. cholesterol, triglyceridy), které nereagují na léky snižující lipidy.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Omezení platí pro použití atazanaviru se specifickými léky, které mohou mít potenciál vyvolat možné nežádoucí účinky, když se užívají společně.
- Pacienti budou také vyloučeni z některého z následujících důvodů: 1) těhotenství nebo kojení, 2) zvýšené jaterní enzymy, 3) významné kardiovaskulární onemocnění nebo 4) jiná omezení uvedená v protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Dokončení studie
1. července 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2002
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory HIV proteázy
- Inhibitory virové proteázy
- Atazanavir sulfát
Další identifikační čísla studie
- AI424-900
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Atazanavir (BMS-232632)
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoVirus lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1)Spojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHIV infekceThajsko, Chile, Peru, Brazílie, Mexiko, Jižní Afrika
-
Bristol-Myers SquibbDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHIV, PediatrSpojené státy, Brazílie, Chile, Mexiko, Peru, Jižní Afrika, Argentina, Ruská Federace
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHIV infekceChile, Portugalsko, Španělsko, Itálie, Spojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Brazílie, Kanada, Kolumbie, Kostarika, Dominikánská republika, Francie, Německo, Guatemala, Hongkong, Indonésie, Mexiko, Holandsko, Panama, ... a více
-
St Stephens Aids TrustDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHIV infekceJižní Afrika, Portoriko, Spojené státy
-
Peking University First HospitalNeznámý
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHIVSpojené státy, Chile, Španělsko, Jižní Afrika, Mexiko, Argentina, Polsko, Brazílie, Ruská Federace, Rumunsko, Spojené království
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCUkončeno