Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Atazanavir pour les personnes infectées par le VIH : un programme d'accès précoce

13 avril 2011 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Le but de cette étude de recherche clinique est de fournir de l'atazanavir aux patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dont les médicaments antiviraux ne fonctionnent plus pour contrôler l'activité du VIH dans le corps et qui sont incapables de créer un nouveau schéma thérapeutique en utilisant d'autres anti-viraux disponibles. Médicaments anti-VIH, soit en raison d'effets secondaires, soit en raison d'un échec du traitement précédemment suivi. La sécurité de ce traitement sera également étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Infections à VIH

Intervention / Traitement

Médicament: Atazanavir (BMS-232632)

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico
    - Local Institution
  - Rio Piedras, Porto Rico
    - Local Institution
États-Unis
- Alabama
  - Hobson City, Alabama, États-Unis, 36201
    - Local Institution
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Local Institution
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis
    - Local Institution
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis
    - Local Institution
  - Tucson, Arizona, États-Unis
    - Local Institution
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis
    - Local Institution
- California
  - Bakersfield, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Berkeley, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Beverly Hills, California, États-Unis
    - Local Institution
  - El Cajon, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Fairfield, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Fontana, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
    - Local Institution
  - Glendale, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Harbor City, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Lancaster, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Long Beach, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90022
    - Local Institution
  - Mill Valley, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Newport Beach, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Oakland, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Palm Springs, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Palo Alto, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Panorama City, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Paramount, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Sacramento, California, États-Unis
    - Local Institution
  - San Bernardino, California, États-Unis
    - Local Institution
  - San Diego, California, États-Unis
    - Local Institution
  - San Francisco, California, États-Unis
    - Local Institution
  - San Jose, California, États-Unis
    - Local Institution
  - San Mateo, California, États-Unis
    - Local Institution
  - San Rafael, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Santa Ana, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Santa Rosa, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Sherman Oaks, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Sunnyvale, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Tarzana, California, États-Unis
    - Local Institution
  - West Hills, California, États-Unis
    - Local Institution
  - Woodland Hills, California, États-Unis
    - Local Institution
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204
    - Local Institution
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis
    - Local Institution
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis
    - Local Institution
  - Meriden, Connecticut, États-Unis
    - Local Institution
  - Norwalk, Connecticut, États-Unis
    - Local Institution
  - Rockville, Connecticut, États-Unis
    - Local Institution
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis
    - Local Institution
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Bay Pines, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Bradenton, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Daytona Beach, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Fort Myers, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
    - Local Institution
  - Hollywood, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Jacksonville, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Key West, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Miami, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Miami Beach, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - North Miami Beach, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - North Palm Beach, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Oakland Park, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Pensacola, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Plantation, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Pompano Beach, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Sarasota, Florida, États-Unis
    - Local Instituton
  - Tampa, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Vero Beach, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Winter Haven, Florida, États-Unis
    - Local Institution
  - Winter Park, Florida, États-Unis
    - Local Institution
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis
    - Local Institution
  - Decatur, Georgia, États-Unis
    - Local Institution
  - Jesup, Georgia, États-Unis
    - Local Institution
  - Macon, Georgia, États-Unis
    - Local Institution
  - Tucker, Georgia, États-Unis
    - Local Institution
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis
    - Local Institution
  - Kahului, Hawaii, États-Unis
    - Local Institution
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - Local Institution
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
    - Local Institution
  - Joliet, Illinois, États-Unis
    - Local Institution
  - Springfield, Illinois, États-Unis
    - Local Institution
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis
    - Local Institution
  - Munster, Indiana, États-Unis
    - Local Institution
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis
    - Local Institution
  - Topeka, Kansas, États-Unis
    - Local Institution
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, États-Unis
    - Local Institution
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis
    - Local Institution
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis
    - Local Institution
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis
    - Local Institution
  - Bethesda, Maryland, États-Unis
    - Local Institution
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
    - Local Institution
  - Hyannis, Massachusetts, États-Unis
    - Local Institution
  - Provincetown, Massachusetts, États-Unis
    - Local Institution
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis
    - Local Institution
- Michigan
  - Berkley, Michigan, États-Unis
    - Local Institution
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis
    - Local Institution
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis
    - Local Institution
  - Rochester, Minnesota, États-Unis
    - Local Institution
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Local Institution
  - St. Louis, Missouri, États-Unis
    - Local Institution
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis
    - Local Institution
  - Reno, Nevada, États-Unis
    - Local Institution
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Englewood, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Hoboken, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Neptune, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Newark, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Union, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Voorhees, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - West Orange, New Jersey, États-Unis
    - Local Institution
  - Westfield, New Jersey, États-Unis
    - Local Instituton
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    - Local Institution
  - Santa Fe, New Mexico, États-Unis
    - Local Institution
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - Brooklyn, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - Elmira, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - Mount Vernon, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - New Hyde Park, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - New York, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - Rochester, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - Southampton, New York, États-Unis
    - Local Institution
  - Valhalla, New York, États-Unis
    - Local Institution
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis
    - Local Institution
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
    - Local Institution
  - Greenville, North Carolina, États-Unis
    - Local Institution
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis
    - Local Institution
  - Washington, North Carolina, États-Unis
    - Local Institution
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    - Local Institution
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44302
    - Local Institution
  - Cleveland, Ohio, États-Unis
    - Local Institution
  - Columbus, Ohio, États-Unis
    - Local Institution
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97201-3098
    - Local Institution
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis
    - Local Institution
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis
    - Local Institution
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
    - Local Institution
  - West Reading, Pennsylvania, États-Unis
    - Local Institution
  - York, Pennsylvania, États-Unis
    - Local Institution
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis
    - Local Institution
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, États-Unis
    - Local Institution
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis
    - Local Institution
  - Nashville, Tennessee, États-Unis
    - Local Institution
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis
    - Local Institution
  - Corpus Christi, Texas, États-Unis
    - Local Institution
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75205
    - Local Institution
  - El Paso, Texas, États-Unis
    - Local Institution
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Local Institution
  - Harlingen, Texas, États-Unis
    - Local Institution
  - Houston, Texas, États-Unis
    - Local Institution
  - San Antonio, Texas, États-Unis
    - Local Institution
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - Local Institution
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis
    - Local Institution
  - Newport News, Virginia, États-Unis
    - Local Institution
  - Norfolk, Virginia, États-Unis
    - Local Institution
  - Richmond, Virginia, États-Unis
    - Local Institution
  - Roanoke, Virginia, États-Unis
    - Local Institution
- Washington
  - Olympia, Washington, États-Unis
    - Local Institution
  - Seattle, Washington, États-Unis
    - Local Institution
  - Spokane, Washington, États-Unis
    - Local Institution
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis
    - Local Institution
  - Madison, Wisconsin, États-Unis
    - Local Institution
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Local Institution
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
    - Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion clés :

Les patients éligibles à l'inclusion dans le PAE sont ceux qui présentent un échec virologique dû à des problèmes de résistance, d'intolérance et/ou d'observance aux médicaments anti-VIH actuels ;
OU ont de multiples toxicités ou intolérances à leurs médicaments anti-VIH mais ne sont pas en échec virologique ;
OU avez des lipides élevés dans le sang (par exemple, cholestérol, triglycérides) qui ne répondent pas aux médicaments hypolipidémiants.

Principaux critères d'exclusion :

Des restrictions s'appliquent concernant l'utilisation d'atazanavir avec des médicaments spécifiques qui peuvent avoir le potentiel de provoquer des effets secondaires lorsqu'ils sont pris ensemble.
Les patientes seront également exclues pour l'une des raisons suivantes : 1) grossesse ou allaitement, 2) enzymes hépatiques élevées, 3) maladie cardiovasculaire importante ou 4) autres restrictions indiquées dans le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement de l'étude

1 juillet 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2002

Première publication (Estimation)

30 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

traitement expérimenté

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AI424-900

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .