이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 유방암에 대해 화학 요법을 받는 여성의 정신 명료성 유지에 대한 EGb761

2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

화학 요법 관련 인지 기능 장애 예방을 위한 은행잎의 사용

근거: 화학 요법은 기억력 상실, 주의력 상실 및 환자가 명료하게 생각하는 것을 어렵게 만드는 기타 문제를 일으킬 수 있습니다. EGb761은 화학 요법을 받는 환자의 정신적 명료성을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 새로 진단된 유방암에 대한 화학 요법을 받고 있는 여성의 정신적 명료성 손실을 예방하는 EGb761의 효과를 연구하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 유방암 여성의 화학 요법 관련 인지 기능 장애 예방에 EGb761의 효과를 확인합니다.
  • 이 환자들에게 보조 화학 요법 동안 투여했을 때 이 약의 안전성과 내약성을 결정하십시오.
  • 이러한 환자의 화학 요법 중에 발생할 수 있는 인지 상실의 시작과 궤적을 평가합니다.
  • 이 약으로 치료받은 환자의 삶의 질과 인지 역할 기능을 평가합니다.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구입니다. 환자는 화학요법 유형(독소루비신/시클로포스파미드 vs 탁산을 사용한 독소루비신/시클로포스파미드 vs 기타 안트라사이클린 기반 화학요법 vs 기타 비안트라사이클린 기반 화학요법), 연령(18~49세 vs 50세 이상), 시작 시 폐경 상태에 따라 계층화됩니다. 치료(폐경 전 대 폐경 후 대 외과적 이유로 알려지지 않음) 및 림프절 침범(0-3 대 4 이상). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 경구용 EGb761을 매일 2회 투여받습니다.
  • 2군: 환자는 경구 위약을 매일 2회 투여받습니다. 양쪽 팔의 환자는 화학 요법의 두 번째 과정이 시작되기 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 1개월까지 계속 치료를 받습니다.

삶의 질과 인지 기능은 기준선, 화학 요법 기간 동안 매달, 그리고 1, 6, 12, 18, 24개월에 평가됩니다.

2년 동안 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 누적: 총 220명의 환자(치료 부문당 110명)가 11개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Lompoc, California, 미국, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology - Lompoc
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Sansum Medical Clinic
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group at Cancer Center of Santa Barbara
      • Snata Barbara, California, 미국, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
      • Solvang, California, 미국, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology - Solvang
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, 미국, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Medical Center - East
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316-2301
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 708169990
        • Ochsner Clinic of Baton Rouge
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Hospital
      • Lambertville, Michigan, 미국, 48144
        • Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
      • Lansing, Michigan, 미국, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital System
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • MeritCare Clinic - Bemidji
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Medical Center
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56002
        • Immanuel St. Joseph's Clinic
      • Montevideo, Minnesota, 미국, 56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Sartell, Minnesota, 미국, 56377
        • Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
      • St. Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39402
        • Hematology & Oncology Clinic
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • MeritCare Medical Group
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Fremont, Ohio, 미국, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Kenton, Ohio, 미국, 43326
        • Kenton Oncology, Incorporated
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • St. Luke's Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 새로 진단된 유방암
  • 탁센을 사용하거나 사용하지 않는 보조 화학 요법의 계획된 표준 용량

환자 특성:

나이

  • 18세 이상

섹스

  • 여성

폐경기 상태

  • 모든 상태

성능 상태

  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1

기대 수명

  • 최소 6개월

조혈

  • 출혈 체질 없음

간

  • 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT)
  • ULN의 1.5배 이하인 알칼리성 포스파타제

신장

  • ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관

  • 동맥 혈관 질환 없음

다른

  • 혼자서 또는 도움을 받아 설문지 작성 가능
  • 당뇨병 없음
  • 치매 없음
  • 지난 5년 이내에 연구 순응을 배제할 정신 장애의 진단이 없음
  • 다른 중요한 합병증 없음
  • 은행잎에 알려진 알레르기 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 동시 줄기 세포 이식 없음

화학 요법

  • 동시 고용량 화학 요법 없음

다른

  • 이전 EGb761 이후 6개월 이상

  • 동시 항혈전 요법 없음(예: 매일 아스피린 또는 항응고제)

    • 중추 또는 말초 라인 유지에 사용되는 항응고제(즉, 와파린 1mg/일 또는 헤파린 플러시) 허용
  • 동시 용량 집중 요법 없음
  • 동시 아스피린 또는 아스피린 유사 약물(예: 인도메타신, 이부프로펜 또는 일부 항히스타민제 또는 헤파린 또는 와파린[위에서 사용된 경우 제외])
  • 혈소판 감소증을 유발할 것으로 예상되는 병용 요법 없음
  • 동시 트라조돈, 모노아민 옥시다제 억제제 또는 티아지드 이뇨제(예: 클로로티아지드, 히드로클로로티아지드, 인다파미드 또는 메톨라존) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 은행 나무
하루 120mg(60mg BID)
의약품: 은행 나무
환자는 하루 120mg(60mg BID)을 복용합니다.
위약 비교기: 위약
1 태블릿 BID
다른: 위약
환자는 1정 BID를 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HSCS(High Sensitivity Cognitive Screen) 종합점수로 측정한 인지기능장애 정도.
기간: 기준선, 화학 요법 시작 후 12개월.
1차 분석에는 HSCS에 대한 각 하위 척도 점수를 기준선에서 12개월 데이터 포인트까지의 데이터 포인트에 대한 곡선 아래 영역(AUC) 점수로 컴파일하는 것이 포함되었습니다. HSCS 도구에는 기억력(0-39), 언어(0-30), 시각 운동(0-10), 공간(0-8), 주의력 및 집중력(0-25), 자기 조절 및 계획( 0-6) 다양한 척도에서. 총계는 앞서 언급한 하위 척도를 합산하여 계산되며 총계 값은 0에서 125 사이입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
기준선, 화학 요법 시작 후 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레일 메이킹 테스트 A와 B의 평균 점수(점수가 낮을수록 좋음).
기간: 기준선, 1, 6, 12, 18 및 24개월 시점
트레일 메이킹 테스트는 전반적인 뇌 기능 장애를 측정합니다. TMT 테스트를 완료하는 데 걸린 시간이 기록되었습니다. 이 분석을 위해 트레일 메이킹 테스트의 중앙값은 서로 다른 시점에서 계산됩니다.
기준선, 1, 6, 12, 18 및 24개월 시점
트레일 메이킹 테스트(TMT) A 및 B를 사용한 인지 기능의 이차 측정.
기간: 기준선, 화학 요법 후 1, 6, 12, 18 및 24개월.
TMT A와 B는 기준선에서 다른 시점까지의 중앙값 변화를 평가하여 분석했습니다. 점수가 낮을수록 좋습니다. 트레일 메이킹 테스트는 전반적인 인지 기능 장애 평가를 위한 추가 타당성과 검증을 제공합니다. 아래 표에서 범주 제목에 사용되는 약어: Baseline(BL), 변화(chg), 월(mth).
기준선, 화학 요법 후 1, 6, 12, 18 및 24개월.
SED(Symptom Experience Diary)를 이용한 자가 보고 증상 또는 부작용
기간: 기준선, 화학요법 후의 1차 평가.
자가 보고 증상 또는 부작용은 기준선에서 화학 요법 방문 후 첫 번째까지의 변화를 의미합니다(음수는 증상 악화를 나타냄). 참가자가 경험한 독성에 대한 설명 보고서는 증상 경험 일지로 측정됩니다. 참가자는 이 설문지를 작성합니다. 이 환자 일기에는 숫자 아날로그 척도로 측정된 Ginko Biloba의 잠재적인 부작용 및 부작용과 관련된 몇 가지 질문이 포함되어 있습니다(0-10 척도를 기준으로 하며 10은 최악의 독성임).
기준선, 화학요법 후의 1차 평가.
자가보고 인지와 HSCS 사이의 연관성.
기간: 기준선, 1, 6, 12, 18 및 24개월 시점
Pearson 상관 계수는 개념적으로 객관적인 HSCS와 주관적인 자기 보고 인지와 관련이 있습니다. 이 분석을 위해 두 팔의 데이터가 결합됩니다. 아래 표에서 1에 가까운 숫자는 양의 상관관계를 나타냅니다. -1에 가까운 숫자는 음의 상관관계를 나타냅니다.
기준선, 1, 6, 12, 18 및 24개월 시점
인지의 자가 보고 측정과 트레일 메이킹 테스트(TMT) A 및 B 간의 연관성.
기간: 기준선, 1, 6, 12, 18 및 24개월 시점
Pearson 상관 계수는 개념적으로 객관적인 TMT A 및 B와 인지의 주관적 자기 보고 척도와 관련이 있습니다. 이 분석을 위해 두 팔의 데이터가 결합됩니다. 아래 표에서 1에 가까운 숫자는 양의 상관관계를 나타냅니다. -1에 가까운 숫자는 음의 상관관계를 나타냅니다.
기준선, 1, 6, 12, 18 및 24개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-N00C9
  • NCI-2012-02492 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • NCI-P02-0231
  • CDR0000257008 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다