이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

활동성 크론병 환자의 알리카포르센(ISIS 2302)

2022년 12월 1일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

ISIS 2302-CS20, 활동성 크론병 환자 치료를 위한 ICAM-1의 안티센스 억제제인 ​​알리카포센(ISIS 2302)의 이중 마스크, 위약 대조 임상 3상

ISIS 2302는 염증 증가에 중요한 역할을 하는 물질인 세포간접착분자(ICAM-1)라는 특정 단백질의 생성을 감소시키는 안티센스 올리고뉴클레오티드 약물이다. 크론병 환자는 장 조직에서 ICAM-1을 과잉 생산하는 것으로 나타났습니다. Alicaforsen은 ICAM-1 단백질 생산에 필요한 "지시" 분자인 ICAM-1 메신저 RNA를 차단하여 작동합니다. 이 시험은 위약과 비교하여 4주 동안 2시간 정맥 주입으로 전달된 알리카포르센의 효과를 조사할 것입니다. 환자는 안정적인 배경 5-ASA, 항생제 또는 면역억제제 및 프레드니손(또는 이에 상응하는 것)을 하루에 30mg 이하로 유지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국
    • California
      • Orange, California, 미국
      • San Diego, California, 미국
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국
      • Winter Park, Florida, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국
      • Louisville, Kentucky, 미국
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
      • Chevy Chase, Maryland, 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, 미국
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국
      • Rochester, New York, 미국
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국
      • Raleigh, North Carolina, 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
      • Cleveland, Ohio, 미국
      • Hamilton, Ohio, 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 나이 >/= 12세
  2. 무게 >/= 36kg
  3. CDAI 점수 220 - 400
  4. 지난 2년 동안 내시경, 생검 또는 영상에 의한 크론병 활동 기록
  5. 첫 번째 연구 약물 주입 전 3개월 동안 TNF-α 억제제 치료 없음

제외 기준

  1. 현저한 팽창을 동반한 소장 또는 대장의 알려진 중증의 고정된 증상성 협착증
  2. 광범위한 외부 누공 형성(부드러운 압박으로 발현될 수 있는 > 3개의 외부 누공); 결장루 또는 회장루
  3. 감염성 대장염 또는 HIV 감염, B형 간염 또는 C형 간염을 포함한 활동성 감염
  4. 3년 이내의 악성 또는 잘 조절되지 않는 의학적 질병
  5. 정맥 헤파린 요법이 필요하거나 출혈 문제의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2002년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2002년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2002년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISIS 2302-CS20

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다