Verteporfin PDT가 피부의 다발성 기저 세포 암종 치료에 효과적이고 안전한지 확인하기 위한 두 가지 연구.
다발성 기저 세포 암종의 치료를 위한 주사용 베르테포르핀(VFI)을 사용한 광역학 요법의 무작위, 위약 대조, 차폐, 다기관 III상 연구
연구 개요
상세 설명
피부의 기저 세포 암종(BCC)은 외과적 제거를 포함한 다양한 요법으로 치료할 수 있는 가장 일반적인 유형의 암입니다. 유전적 장애(예: nevoid basal cell carcinoma syndrome)를 포함하여 많은 요인이 피부의 다발성 BCC 발생으로 이어질 수 있습니다. 다중 BCC의 치료는 훨씬 더 어려워집니다. 이 시험에서 실험 요법: verteporfin PDT는 위약 PDT와 비교됩니다. 이러한 연구에서 PDT 또는 광역동 요법은 광활성 약물인 verteporfin(정맥 주사)과 피부 종양의 적색광 노출의 조합입니다.
주요 목표는 verteporfin PDT가 여러 BCC를 완전히 제거할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 적격 과목에는 최소 3개의 BCC가 있습니다. 연구 피험자는 자신에게 할당된 치료가 무엇인지 알 수 없습니다. 이것은 무작위로 수행됩니다(동전 던지기처럼). 연구 치료 후, 각 피험자의 BCC를 면밀히 관찰하고 연구가 끝날 무렵 연구 치료에 대한 반응을 확인하기 위해 모두 수술로 제거하고 검사합니다. 연구 치료 전후에 혈액 샘플을 테스트하고 연구 치료에 대한 부작용 및 피부 반응을 분석하여 안전성을 평가합니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 한 번도 치료받지 않은 적격 BCC 피부 종양이 3개 이상 있습니다.
- 이러한 종양 부위를 외과적으로 제거할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 색소성 건피증이 있다
- 장기 이식으로 인한 이전 방사선 요법 또는 면역 억제의 결과인 BCC 종양이 있는 경우
- 면역억제
- 간 기능이 비정상적이다
- 전신 화학 요법을 받고 있거나 지난 2년 이내에 화학 요법을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VFI MBCC 01 and VFI MBCC 02
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