진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 타그레틴 캡슐의 효능, 안전성 및 내약성 평가
2012년 7월 7일 업데이트: Eisai Inc.
진행성 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 화학요법 경험이 없는 환자에서 Targretin 캡슐/Carboplatin/Paclitaxel과 Carboplatin/Paclitaxel을 비교하는 무작위 3상 시험
이 연구는 폐암에 대한 화학요법을 아직 받지 않은 환자의 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 표준 화학요법과 함께 Targretin 캡슐(벡사로텐)의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐암에 대한 화학 요법을 아직 받지 않은 환자의 전이성 비소세포 폐암 치료를 위해 Carboplatin 및 Paclitaxel과 함께 Targretin 캡슐(bexarotene)의 사용을 평가합니다.
모든 환자는 최소 4회의 화학요법 주기(약 4개월) 동안 3주마다 백금 함유 화학요법을 받습니다.
환자의 절반은 무작위로 화학 요법과 함께 하루에 한 번 Targretin 캡슐을 받도록 배정되었습니다.
나머지 절반은 Targretin 캡슐 없이 표준 백금 함유 화학 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
612
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Andernach, 독일, D-56626
- Dept. of Internal Medicine, St. Nikolaus-Stiftshospital Andernach
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Gauting, 독일, D-82131
- Aesklepios-Fachkliniken Muchen-Gauting
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GroBhansdorf, 독일, 22927
- Krankenhaus GroBhansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
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Munchen, 독일, 80336
- Ludwig-Maximilians Universitat Munchen
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SchumannstraBe, Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitatsklinikum der Humboldt-Universitat zu Berlin
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36106
- Montgomery Cancer Center, L.L.C.
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- Bay Area Cancer Research Group, LLC
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
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Greenbrae, California, 미국, 94909
- California Cancer Care, Inc.
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Coast Hematology and Oncology Associates
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90067
- Sant P. Chawla, Inc.
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Los Angeles, California, 미국, 94115
- UCLA Medical Center
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Modesto, California, 미국, 95355
- Sutter Gould Medical Foundation
-
Orange, California, 미국, 92868
- Medical Oncology Care Associates
-
San Diego, California, 미국, 92123
- SHARP Health Care
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San Diego, California, 미국, 92120
- Southern California Kaiser Permanente Medical Group
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF/Mount Zion Comprehensive Cancer Center
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Vista, California, 미국, 92083
- Medical Group of North County, Inc., San Diego Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Hospital
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida/Jacksonville
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Watson Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33133
- Oncology and Radiation Associates
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Florida Cancer Institute
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Florida Oncology Associates
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Cancer Centers of Florida, P.A.
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- South Florida Oncology & Hematology Consultants
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30901
- Medical Oncology Associates of Augusta
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Georgia Oncology Partners Research & Education Foundation
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Luke's/Mountain State Tumor Institute (MSTI)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Weiss Memorial Hospital
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Northwest Oncology and Hematology, SC
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Hematology Oncology Assoc. of Illinois
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
- Central Indiana Cancer Centers
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Cancer Care Center
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Michiana Hematology-Oncology
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Oncology and Hematology Group, Kansas City Cancer Centers
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Drs. Carroll, Sheth, and Raghavan
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Southwest Oncology Associates
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- APMC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- Chesapeake Oncology-Hematology Associates
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Associates in Oncology/Hematology PC
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Cancer Institute
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- St. Lukes Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Cancer Associates
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
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Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer & Infectious Disease Specialists
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89014
- Cancer and Blood Specialists of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Nevada Cancer Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- VA New Jersey Health Care System
-
East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- Orange Medical Group
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
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Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- Somerset Hematology Oncology Associates
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- University of Medicine & Dentistry of NJ, School of Osteopathic Medicine
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Overlook Oncology Center
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, 미국, 87401
- San Juan Oncology Associates
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C., Capital District Hematology Oncology Associates
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie Medical Center
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Arena Oncology Associates
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Great Neck, New York, 미국, 11023
- Cancer Institute of Long Island, Inc.
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Great Neck, New York, 미국, 11023
- Cancer Research of Long Island, Inc.
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Johnson City, New York, 미국, 13790
- Broome Oncology, LLC
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University
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Northport, New York, 미국, 11768
- VA Medical Center
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Rexford, New York, 미국, 12148
- New York Oncology Hematology, P.C., Riverview Cancer Care Medical Associates
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- South Shore Hematology Oncology Associates, PC
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27511
- Raleigh Hematology Oncology Clinic
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Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Northwest Carolina Oncology and Hematology, P.A.
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Nashat Y. Gabrail, MD, Inc.
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati, Barrett Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- Columbus Community Clinical Oncology Program
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Dayton, Ohio, 미국, 45439
- Dayton Oncology/Hematology Consultants
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Cancer Care Associates - Mercy Campus
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Cancer Care Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Oncology/Hematology, Kaiser Permanente Northwest
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Oncology Hematology of Lehigh Valley, PC
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Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Hematology Oncology P.A.
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Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Liberty Hematology/Oncology
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas
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Sumter, South Carolina, 미국, 29150
- Santee Hematology/Oncology
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Boston Baskin Cancer Group
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Oncology, P.A.
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Austin, Texas, 미국, 78745
- South Austin Cancer Center
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, P.A.
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Cancer Specialists Of South Texas, Pa
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology, P.A.
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Texas Cancer Center at Medical City
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology, P.A.
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Garland, Texas, 미국, 75042
- Texas Oncology, P.A.
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
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Midland, Texas, 미국, 79701
- Allison Cancer Center
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Odessa, Texas, 미국, 79761
- West Texas Cancer Center
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- HOPE Oncology
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Hematology & Oncology Associates of South Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Tyler Cancer Center
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Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
- Texoma Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22205
- Arlington Fairfax Hematology Oncology
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- Hematology Oncology Patient Enterprises, Center for Cancer Care
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Hematology & Oncology, Inc.
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23707
- Stark MD, PC
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Yakima, Washington, 미국, 98902
- Yakima Regional Cancer Care Center, Internal Medicine Associates of Yakima, Inc.
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Morgantown Internal Medicine Group
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Castellon, 스페인, 12002
- Hospital Provincial de Castellon
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Valencia, 스페인, 46 017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Valencia, 스페인, 46018
- Hospital Universitario La Fe Servicio de Oncologia
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Valencia, 스페인, 46039
- Hospital Arnau de Villanova, Servicio de Oncologia
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Valencia, 스페인, 46044
- Hospital Clinico Universitario, Servicio Hematologia y Oncologia
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Valencia, 스페인, 46520
- Hospital de Sagunto Servicio de Oncologia
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Wels, 오스트리아, 4600
- Allgemeines offentliches Krankenhaus der barmherzigen Schwestern vom Heiligen Kreuz Pneumologie
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Wien, 오스트리아, 1145
- Sozialmedizinisches Zentrum
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Wien, 오스트리아, A-1100
- Kaiser-Franz-Josef-Spital
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Ontario
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Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 2C4
- Algoma Regional Cancer Program - Sault Area Hospital
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Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital
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Aix en Provence, Cedex 01, 프랑스, 13616
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Annecy Cedex, 프랑스, 47011
- Centre Hospitalier General de la Region Annecienne
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Antibes Cedex, 프랑스, 06606
- Centre Hospitalier d'Antibes-Juan-Les-Pins
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Bois Guillaume, 프랑스, 76230
- CHRU Hopital de Bois Guillaume
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Creteil, 프랑스, 94010
- DOP International
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Draguignan, 프랑스, 83300
- Hopital de Draguignan
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Gap Cedex, 프랑스, 05007
- Centre Hospitalier Général
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Limoges Cedex, 프랑스, 87042
- hôpital du Cluzeau
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Marseille, Cedex 09, 프랑스, 29274
- CHU Hopital St. Marguerite
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Montpellier, Cedex 05, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC), Val d'Aurelle-Paul Lamarque
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Paris, Cedex 12, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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St. Etienne, Cedex 2, 프랑스, 42055
- Chu - Hopital Nord
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Toulon Naval, 프랑스, 83800
- Hôpital Saint Anne
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- Service de Pneumology, Hopital Adulte de Brabois
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Villefranche sur Soane, 프랑스, 69655
- Centre Hospitalier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- NSCLC의 병리학적(조직학적 또는 세포학적) 확인
- 악성 흉막삼출액 또는 IV기 질환이 있는 IIIB기
- 방사선 요법이 연구 참여 전 3주 이상이었고 병변이 방사선 요법 이후에 진행된 것으로 나타난 경우가 아닌 한 이전에 조사되지 않은 적어도 하나의 측정 가능하거나 평가 가능한 NSCLC 병변
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
- 적절한 장기 시스템 기능
- 연령 조정 정상 범위 내에 있는 공복 혈청 트리글리세리드(또는 Targretin 캡슐 요법 시작 전에 항지질 요법과 같은 적절한 개입으로 정상화됨).
환자는 최소 4주기의 조합 화학 요법(즉, 약 4개월)을 완료할 수 있어야 합니다.
환자는 다음이 없어야 합니다.
- 뇌 전이
- NSCLC에 대한 사전 화학 요법
- 모든 적응증에 대한 사전 백금 기반 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카보플라틴 및 파클리탁셀과 함께 벡사로텐
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3주마다 카보플라틴 IV(AUC 6) 및 3주마다 파클리탁셀 IV(200mg/m^2)와 함께 벡사로텐 캡슐(400mg/m^2/일).
이 그룹의 피험자들은 또한 연구자의 재량에 따라 선택된 항지질제를 받았습니다.
|
|
실험적: 카보플라틴과 파클리탁셀
|
3주마다 카보플라틴 IV(AUC 6) 및 3주마다 파클리탁셀 IV(200mg/m^2).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지
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무작위 배정일부터 사망일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mack Mabry, M.D., Ligand Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .