Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Targretin-kapseleiden tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

lauantai 7. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Eisai Inc.

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin Targretin-kapseleita/karboplatiinia/paklitakselia verrattuna karboplatiiniin/paklitakseliin kemoterapiaa aiemmin saamattomilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Targretin-kapseleiden (beksaroteeni) käyttöä yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet kemoterapiaa keuhkosyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Targretin-kapseleiden (beksaroteeni) käyttöä yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet kemoterapiaa keuhkosyöpään. Jokainen potilas saa platinaa sisältävää kemoterapiaa kolmen viikon välein vähintään neljän kemoterapiasyklin ajan (noin neljä kuukautta). Puolet potilaista määrätään satunnaisesti saamaan Targretin-kapseleita kerran päivässä kemoterapian lisäksi. Toinen puolikas satunnaistetaan saamaan tavallista platinaa sisältävää kemoterapiaa ilman Targretin-kapseleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

612

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Castellon, Espanja, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Valencia, Espanja, 46 017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, Espanja, 46018
        • Hospital Universitario La Fe Servicio de Oncologia
      • Valencia, Espanja, 46039
        • Hospital Arnau de Villanova, Servicio de Oncologia
      • Valencia, Espanja, 46044
        • Hospital Clinico Universitario, Servicio Hematologia y Oncologia
      • Valencia, Espanja, 46520
        • Hospital de Sagunto Servicio de Oncologia
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Allgemeines offentliches Krankenhaus der barmherzigen Schwestern vom Heiligen Kreuz Pneumologie
      • Wien, Itävalta, 1145
        • Sozialmedizinisches Zentrum
      • Wien, Itävalta, A-1100
        • Kaiser-Franz-Josef-Spital
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
        • Algoma Regional Cancer Program - Sault Area Hospital
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • S.M.B.D. Jewish General Hospital
      • Aix en Provence, Cedex 01, Ranska, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Annecy Cedex, Ranska, 47011
        • Centre Hospitalier General de la Region Annecienne
      • Antibes Cedex, Ranska, 06606
        • Centre Hospitalier d'Antibes-Juan-Les-Pins
      • Bois Guillaume, Ranska, 76230
        • CHRU Hopital de Bois Guillaume
      • Creteil, Ranska, 94010
        • DOP International
      • Draguignan, Ranska, 83300
        • Hopital de Draguignan
      • Gap Cedex, Ranska, 05007
        • Centre Hospitalier Général
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • hôpital du Cluzeau
      • Marseille, Cedex 09, Ranska, 29274
        • CHU Hopital St. Marguerite
      • Montpellier, Cedex 05, Ranska, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC), Val d'Aurelle-Paul Lamarque
      • Paris, Cedex 12, Ranska, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • St. Etienne, Cedex 2, Ranska, 42055
        • Chu - Hopital Nord
      • Toulon Naval, Ranska, 83800
        • Hôpital Saint Anne
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
        • Service de Pneumology, Hopital Adulte de Brabois
      • Villefranche sur Soane, Ranska, 69655
        • Centre Hospitalier
      • Andernach, Saksa, D-56626
        • Dept. of Internal Medicine, St. Nikolaus-Stiftshospital Andernach
      • Gauting, Saksa, D-82131
        • Aesklepios-Fachkliniken Muchen-Gauting
      • GroBhansdorf, Saksa, 22927
        • Krankenhaus GroBhansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Munchen, Saksa, 80336
        • Ludwig-Maximilians Universitat Munchen
      • SchumannstraBe, Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitatsklinikum der Humboldt-Universitat zu Berlin
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Montgomery Cancer Center, L.L.C.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94909
        • California Cancer Care, Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Coast Hematology and Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Sant P. Chawla, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCLA Medical Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Sutter Gould Medical Foundation
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • SHARP Health Care
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Southern California Kaiser Permanente Medical Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF/Mount Zion Comprehensive Cancer Center
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Medical Group of North County, Inc., San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida/Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Watson Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Oncology and Radiation Associates
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Florida Cancer Institute
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • South Florida Oncology & Hematology Consultants
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Medical Oncology Associates of Augusta
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Oncology Partners Research & Education Foundation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • St. Luke's/Mountain State Tumor Institute (MSTI)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Northwest Oncology and Hematology, SC
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Hematology Oncology Assoc. of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Cancer Care Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Oncology and Hematology Group, Kansas City Cancer Centers
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Drs. Carroll, Sheth, and Raghavan
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • APMC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Chesapeake Oncology-Hematology Associates
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology PC
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • St. Lukes Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Missouri Cancer Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer & Infectious Disease Specialists
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Cancer and Blood Specialists of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • VA New Jersey Health Care System
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • Orange Medical Group
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Somerset Hematology Oncology Associates
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
        • University of Medicine & Dentistry of NJ, School of Osteopathic Medicine
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Overlook Oncology Center
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C., Capital District Hematology Oncology Associates
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Erie Medical Center
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • Cancer Institute of Long Island, Inc.
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • Cancer Research of Long Island, Inc.
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Broome Oncology, LLC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University
      • Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
        • VA Medical Center
      • Rexford, New York, Yhdysvallat, 12148
        • New York Oncology Hematology, P.C., Riverview Cancer Care Medical Associates
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • South Shore Hematology Oncology Associates, PC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Northwest Carolina Oncology and Hematology, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Nashat Y. Gabrail, MD, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati, Barrett Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • Columbus Community Clinical Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • Dayton Oncology/Hematology Consultants
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Oncology/Hematology, Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Oncology Hematology of Lehigh Valley, PC
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Charleston Hematology Oncology P.A.
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • WJB Dorn VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Liberty Hematology/Oncology
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Boston Baskin Cancer Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Oncology, P.A.
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Cancer Specialists Of South Texas, Pa
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • HOPE Oncology
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Hematology & Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Arlington Fairfax Hematology Oncology
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Hematology Oncology Patient Enterprises, Center for Cancer Care
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23707
        • Stark MD, PC
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Regional Cancer Care Center, Internal Medicine Associates of Yakima, Inc.
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Morgantown Internal Medicine Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilailla tulee olla:

  • NSCLC:n patologinen (histologinen tai sytologinen) vahvistus
  • Vaihe IIIB, jossa on pahanlaatuinen pleuraeffuusio tai vaiheen IV sairaus
  • Ainakin yksi mitattavissa oleva tai arvioitava NSCLC-leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty, ellei sädehoito ollut yli kolme viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja vaurion on osoitettu edenneen sädehoidon jälkeen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Riittävä elinjärjestelmän toiminta
  • Seerumin paastotriglyseridit, jotka ovat iän mukaan sovitetulla normaalialueella (tai normalisoituneet asianmukaisella toimenpiteellä, kuten antilipidihoidolla ennen Targretin-kapselihoidon aloittamista).

Potilaiden on kyettävä suorittamaan vähintään neljä yhdistelmäkemoterapiasykliä (eli noin neljä kuukautta)

Potilailla ei saa olla:

  • Aivojen metastaasit
  • Aiempi kemoterapia NSCLC:hen
  • Aiempi platinapohjainen kemoterapia mihin tahansa käyttöaiheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: beksaroteeni karboplatiinin ja paklitakselin kanssa
beksaroteenikapselit (400 mg/m^2/vrk) yhdessä karboplatiini IV:n (AUC 6) kanssa 3 viikon välein ja paklitakseli IV:n (200 mg/m^2) 3 viikon välein. Tämän ryhmän koehenkilöt saivat myös antilipidistä ainetta, joka valittiin tutkijan harkinnan mukaan.
Kokeellinen: karboplatiini ja paklitakseli
karboplatiini IV (AUC 6) 3 viikon välein ja paklitakseli IV (200 mg/m^2) 3 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mack Mabry, M.D., Ligand Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa