다형교모세포종 환자 치료에서 제피티닙과 방사선 요법

포함 기준:

• 조직병리학적으로 확인된 다형성 교모세포종(괴사 부위 포함)
• 진단은 외과적 생검 또는 절제로 이루어져야 합니다.
• 종양은 위치상 천막상부여야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전에 수술, 수술 후 감염 또는 기타 합병증의 영향에서 회복되어야 합니다.
• 방사선 요법은 수술 후 =< 5주 후에 시작해야 하며 Iressa(gefitinib)는 방사선 요법 1주 전에 시작해야 합니다.
• 환자는 최소 8주의 예상 생존 기간을 가져야 합니다.
• 0-1의 Zubrod 성능 상태
• 진단용 조영 증강 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 방사선 요법을 시작하기 전에 수술 전과 수술 후에 수행해야 합니다. 수술 전 및 수술 후 스캔은 동일한 유형이어야 합니다.
• 정위 생검만으로 진단된 환자는 수술 후 스캔이 필요하지 않습니다.
• 호환되지 않는 장치로 인해 자기 공명(MR) 영상 촬영을 할 수 없는 환자는 수술 전 및 수술 후 CT 스캔을 획득하고 충분한 품질을 제공하는 경우 등록할 수 있습니다.
• 헤모글로빈 >= 10g
• 절대 호중구 수 >= mm^3당 1500(ANC)
• 혈소판 >= mm^3당 100,000
• 혈액요소질소(BUN) =< 25mg
• 크레아티닌 =< 1.5mg
• 빌리루빈 =< 2.0mg
• 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT) 또는 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) = < 2 x 정상 범위
• 환자는 조직/혈청 제출에 동의해야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자의 정신 상태로 인해 고지에 입각한 동의를 할 수 없는 경우, 책임 있는 가족이 서면 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

• 재발성 또는 다발성 악성 신경교종
• 천막 아래 또는 두개골 저장고 너머에서 감지된 전이
• 연구자의 의견에 따라 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애
• 머리 또는 목에 대한 이전 방사선 요법(T1 성문암 제외)으로 인해 방사선 필드가 중첩됨
• 루푸스 또는 경피증과 같은 활동성 결합 조직 장애는 치료 의사의 의견에 따라 환자를 방사선 독성에 대한 높은 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
• 비흑색종성 피부암 및 자궁경부 또는 방광의 상피내암종을 제외한 이전 악성 종양, 3년 이상 무병 상태가 아닌 경우
• 두경부 암에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 감작제
• 알려진 후천성 면역 결핍증(AIDS)이 있는 환자 AIDS 환자는 복잡한 치료 요법이 필요합니다. 이러한 요법과 ZD 1839의 약동학적 상호작용은 알려져 있지 않으므로 과도한 독성 또는 항바이러스 효과 방해와 관련된 안전 위험을 내포합니다.
• 알려진 다발성 경화증이 있는 환자(이러한 환자는 뇌에 대한 방사선 요법에 대한 내성이 감소했을 수 있음)
• 연구 약물로 인해 발달 중인 태아 또는 유아에 대한 부작용 가능성으로 인한 임산부 또는 수유부
• 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 참여 기간 동안 다른 임상 프로토콜로 치료를 받은 환자