Gefitinib en bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met Glioblastoma Multiforme

Inclusiecriteria:

• Histopathologisch bevestigd multiform glioblastoom (met gebieden met necrose)
• De diagnose moet worden gesteld door chirurgische biopsie of excisie
• De tumor moet supratentoriaal van plaats zijn
• De patiënt moet hersteld zijn van de effecten van een operatie, postoperatieve infectie of andere complicaties voordat hij aan de studie begint
• Radiotherapie moet beginnen =< vijf weken na de operatie en Iressa (gefitinib) moet een week voorafgaand aan radiotherapie beginnen
• Patiënten moeten een geschatte overleving van ten minste 8 weken hebben
• Zubrod prestatiestatus van 0-1
• Een diagnostische contrastversterkte magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of computertomografie (CT) scan moet preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd voorafgaand aan de start van radiotherapie; preoperatieve en postoperatieve scans moeten van hetzelfde type zijn
• Patiënten die alleen door stereotactische biopsie zijn gediagnosticeerd, hebben geen postoperatieve scan nodig
• Patiënten die geen magnetische resonantie (MR)-beeldvorming kunnen ondergaan vanwege niet-compatibele apparaten, kunnen worden ingeschreven, op voorwaarde dat pre- en postoperatieve CT-scans worden verkregen en van voldoende kwaliteit zijn
• Hemoglobine >= 10 gram
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1500 (ANC) per mm^3
• Bloedplaatjes >= 100.000 per mm^3
• Bloedureumstikstof (BUN) =< 25 mg
• Creatinine =< 1,5 mg
• Bilirubine =< 2,0 mg
• Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) of serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) =< 2 x normaal bereik
• Patiënten moeten toestemming geven voor het inleveren van hun weefsel/serum
• De patiënt moet een studiespecifieke geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie; als de geestelijke toestand van de patiënt het geven van geïnformeerde toestemming verhindert, kan schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven door het verantwoordelijke familielid

Uitsluitingscriteria:

• Terugkerende of multifocale kwaadaardige gliomen
• Metastasen gedetecteerd onder het tentorium of voorbij het schedelgewelf
• Ernstige medische ziekten of psychiatrische stoornissen die, naar de mening van de onderzoeker, toediening of voltooiing van protocoltherapie verhinderen
• Eerdere bestraling van het hoofd of de hals (behalve bij T1 glottiscarcinoom), resulterend in overlap van stralingsvelden
• Actieve bindweefselaandoeningen, zoals lupus of sclerodermie die, naar de mening van de behandelend arts, de patiënt een hoog risico op stralingstoxiciteit kunnen opleveren
• Eerdere maligniteiten, behalve niet-melanomateuze huidkankers en carcinoma in situ van de baarmoederhals of de blaas, tenzij >= 3 jaar ziektevrij
• Voorafgaande chemotherapie of radiosensitizers voor kanker van het hoofd-halsgebied
• Patiënten met bekende verworven immuundeficiëntie (AIDS); patiënten met aids hebben complexe therapeutische regimes nodig; de farmacokinetische interacties van deze regimes met ZD 1839 zijn onbekend en vormen daarom een ​​veiligheidsrisico in verband met overmatige toxiciteit of interferentie met antivirale effectiviteit
• Patiënten met bekende multiple sclerose, aangezien deze patiënten mogelijk een verminderde tolerantie hebben voor radiotherapie van de hersenen
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vanwege mogelijke nadelige effecten op de zich ontwikkelende foetus of baby als gevolg van het onderzoeksgeneesmiddel
• Patiënten behandeld volgens andere klinische protocollen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of tijdens deelname aan het onderzoek