- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00053456
운동이 심장재활 환자의 줄기세포 가동화 및 심장 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심장재활 환자의 혈관기능 및 심근관류 개선을 위한 줄기세포 동원
이 연구는 골수에서 줄기 세포의 방출과 심장 기능에 대한 심장 재활 운동 프로그램의 효과를 살펴볼 것입니다. 줄기세포는 골수에서 생성 및 방출되는 원시 세포로 혈류를 순환하며 백혈구, 적혈구 및 혈소판으로 발달합니다. 일부 줄기 세포는 특히 심장이 손상되었거나 충분한 혈액을 공급받지 못하는 경우 심장 근육을 구성하는 세포를 포함하여 다른 종류의 세포로 발달할 수도 있습니다. 내피 전구 세포(endothelial progenitor cell, EPC)라고 불리는 줄기 세포는 막힌 동맥으로 인해 산소가 부족한 심장 근육 부위에 혈액을 운반할 수 있는 새로운 혈관을 형성하는 것으로 생각됩니다. 이전 실험에서는 일부 EPC가 운동을 통해 골수에서 강제로 제거될 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 반복적인 운동과 생활 방식의 변화가 혈류로 방출되는 EPC의 수를 증가시키는지 여부와 이러한 세포가 심장 및 혈관 기능을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
관상 동맥 질환이 있는 21세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 후보자는 심혈관 평가 및 혈액 검사를 포함한 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 참가자들은 60분 운동 세션 24~36회와 식이요법, 스트레스 관리 및 휴식 기술과 관련된 라이프스타일 변화에 대한 교육을 포함하는 2~3개월 심장 재활 프로그램에 등록됩니다. 또한 참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.
- 상완 반응성 검사: 이 검사는 동맥이 얼마나 잘 확장되는지 측정합니다. 환자는 30분 동안 휴식을 취한 다음 팔꿈치 바로 위의 동맥 위에 초음파 장치를 배치합니다. 이 장치는 환자가 혀 아래에 니트로글리세린을 분사하기 전후에 동맥의 크기와 혈류를 측정합니다.
- EPC 수준에 대한 혈액 검사 및 유전자 검사: EPC를 측정하고 EPC 기능을 조절할 수 있는 특정 유전자가 켜져 있는지 여부를 결정합니다. 유전자는 세포에서 단백질을 생산하도록 유도하는 분자인 DNA로 구성됩니다. 이러한 단백질 중 일부는 골수에서 EPC를 방출하여 혈류를 따라 심장으로 이동하고 혈관과 근육 세포를 복구하는 데 중요할 수 있습니다.
- 러닝머신 운동 테스트: 환자는 손가락 클립 장치를 사용하여 심장 박동을 지속적으로 모니터링하고 산소 포화도를 자주 측정하는 러닝머신에서 운동합니다. 환자는 중등도의 흉통, 숨가쁨 또는 피로가 나타날 때까지 운동을 계속합니다.
- 설문지: 환자는 클리닉을 처음 방문할 때와 마지막 방문할 때 일반적인 신체 및 정신 건강 상태에 대한 15분 분량의 설문지를 작성합니다.
- 심장 자기 공명 영상(MRI): MRI를 받을 자격이 있는 환자는 연구 기간 동안 두 번, 재활 프로그램 시작 전 한 번, 프로그램 완료 후 한 번 이 검사를 받습니다. MRI는 심장 기능과 심장의 혈류를 보여줍니다. 이 테스트를 위해 환자는 길고 좁은 실린더(스캐너) 내부의 들것에 눕습니다. 스캔하는 동안 심장으로 가는 혈류를 증가시키는 약물 디피리다몰을 손이나 팔의 정맥에 주입합니다. 생성된 이미지를 밝게 하기 위해 또 다른 약물인 가돌리늄도 주입됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
21세 이상의 성인.
혈관 조영술로 확립된 관상 동맥 질환.
1개월 이내 심근경색 없음.
좌심실 박출률 30% 이상.
2개월 이내에 울혈성 심부전 증상이 없음.
심장 재활에 대한 안전한 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태가 없습니다.
피험자는 프로토콜을 이해하고 지정된 후속 평가를 준수할 의지와 함께 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
중대한 구조적 심장 질환(예: 비대성 또는 확장성 심근병증, 심장 판막 질환).
지속 시간이 연장되거나(20분 이상) 니트로글리세린(2정)에 반응하지 않는 협심증.
신경학적 또는 정형외과적 상태로 인해 신체적으로 심장 재활 프로토콜을 수행할 수 없는 피험자.
유기 질산염에 과민증.
최근 임신 검사 결과가 음성이 아닌 한 가임기 여성.
수유 여성.
환자가 MRI 연구에 적합한 경우 디피리다몰 또는 가돌리늄에 대해 알려진 과민성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ades PA. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):892-902. doi: 10.1056/NEJMra001529. No abstract available.
- Belardinelli R, Georgiou D, Ginzton L, Cianci G, Purcaro A. Effects of moderate exercise training on thallium uptake and contractile response to low-dose dobutamine of dysfunctional myocardium in patients with ischemic cardiomyopathy. Circulation. 1998 Feb 17;97(6):553-61. doi: 10.1161/01.cir.97.6.553.
- Bogle RG, Baydoun AR, Pearson JD, Mann GE. Regulation of L-arginine transport and nitric oxide release in superfused porcine aortic endothelial cells. J Physiol. 1996 Jan 1;490 ( Pt 1)(Pt 1):229-41. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021138.
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