Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na mobilizację komórek macierzystych i czynność serca u pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Mobilizacja komórek macierzystych w celu poprawy funkcji naczyń i perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej

To badanie będzie dotyczyć wpływu programu ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych na uwalnianie komórek macierzystych ze szpiku kostnego i na czynność serca. Komórki macierzyste to prymitywne komórki wytwarzane i uwalniane przez szpik kostny, krążące w krwioobiegu i przekształcające się w krwinki białe, krwinki czerwone i płytki krwi. Niektóre komórki macierzyste mogą również przekształcić się w inne rodzaje komórek, w tym te, które tworzą mięsień sercowy, zwłaszcza jeśli serce zostało uszkodzone lub nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi. Uważa się, że komórki macierzyste zwane śródbłonkowymi komórkami progenitorowymi (EPC) tworzą nowe naczynia krwionośne, które mogą przenosić krew do obszarów mięśnia sercowego, które są pozbawione tlenu z powodu zatkanych tętnic. Poprzednie eksperymenty wykazały, że niektóre EPC można wypchnąć ze szpiku kostnego poprzez ćwiczenia. W tym badaniu zbadamy, czy powtarzające się ćwiczenia i zmiany stylu życia zwiększają liczbę EPC uwalnianych do krwioobiegu i czy komórki te poprawiają czynność serca i naczyń krwionośnych.

Pacjenci w wieku 21 lat i starsi z chorobą wieńcową mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym, w tym oceną układu sercowo-naczyniowego i badaniami krwi. Uczestnicy zostaną włączeni do trwającego od 2 do 3 miesięcy programu rehabilitacji kardiologicznej, który obejmuje od 24 do 36 60-minutowych sesji ćwiczeń oraz instruktaż dotyczący zmian stylu życia związanych z dietą, radzeniem sobie ze stresem i technikami relaksacyjnymi. Ponadto uczestnicy zostaną poddani następującym testom i procedurom:

  • Badanie reaktywności ramienia: Ten test mierzy, jak dobrze rozszerzają się tętnice. Pacjenci odpoczywają przez 30 minut, a następnie umieszcza się nad tętnicą tuż nad łokciem aparat ultrasonograficzny. Urządzenie mierzy rozmiar tętnicy i przepływ krwi przez nią przed i po podaniu pacjentowi aerozolu nitrogliceryny pod język.
  • Badania krwi pod kątem poziomów EPC i testy genetyczne: mierzą one EPC i określają, czy niektóre geny, które mogą regulować funkcję EPC, są włączone lub wyłączone. Geny składają się z DNA, cząsteczek, które prowadzą do produkcji białek przez komórki. Niektóre z tych białek mogą odgrywać ważną rolę w uwalnianiu EPC ze szpiku kostnego, które przemieszczają się z krwią do serca i naprawiają naczynia krwionośne i komórki mięśniowe.
  • Test wysiłkowy na bieżni: Pacjenci ćwiczą na bieżni z ciągłym monitorowaniem bicia serca i częstymi pomiarami nasycenia tlenem za pomocą urządzenia z klipsem na palec. Pacjent kontynuuje ćwiczenia do momentu wystąpienia umiarkowanego bólu w klatce piersiowej, duszności lub zmęczenia.
  • Kwestionariusz: Pacjenci podczas pierwszej i ostatniej wizyty w poradni wypełniają 15-minutową ankietę dotyczącą ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
  • Rezonans magnetyczny (MRI) serca: Pacjenci kwalifikujący się do MRI mają to badanie dwukrotnie w trakcie badania, raz przed rozpoczęciem programu rehabilitacji i ponownie po jego zakończeniu. MRI pokazuje czynność serca i przepływ krwi w sercu. W tym teście pacjent leży na noszach wewnątrz długiego, wąskiego cylindra (skanera). Podczas skanowania dipirydamol, lek, który zwiększa przepływ krwi do serca, jest podawany do żyły ręki lub ramienia. Inny lek, gadolin, jest również podawany w celu rozjaśnienia tworzonych obrazów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trening fizyczny od dawna jest zalecany jako sposób na poprawę funkcji serca oraz zmniejszenie chorobowości i śmiertelności u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Jednym z mechanizmów korzyści może być poprawa funkcji śródbłonka i zwiększona bioaktywność tlenku azotu. Taki efekt może zwiększyć przepływ krwi do ćwiczących mięśni szkieletowych i do mięśnia sercowego. Pod tym względem badania zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach wykazały, że częste ćwiczenia poprawiają funkcję śródbłonka, a także przepływ krwi do niedokrwionego mięśnia sercowego. Uważa się, że wywołana wysiłkiem fizycznym poprawa funkcji śródbłonka wynika z regulacji w górę transkrypcji śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) z powodu powtarzalnego naprężenia ścinającego związanego z ćwiczeniami. Jednak nie wszyscy pacjenci wykazują poprawę funkcji śródbłonka lub perfuzji mięśnia sercowego pomimo zgodnego uczestnictwa w programach rehabilitacji kardiologicznej. Stawiamy hipotezę, że funkcja śródbłonka przed i po ustrukturyzowanych programach ćwiczeń może być określona przez obecność i funkcję komórek progenitorowych śródbłonka (EPC), które są uwalniane ze szpiku kostnego i krążą w krwioobiegu. Tak więc pacjenci z niskim wyjściowym lub powysiłkowym poziomem lub funkcją EPC mogą mieć ograniczoną zdolność do poprawy funkcji śródbłonka, czasu trwania wysiłku oraz perfuzji i funkcji mięśnia sercowego po uczestnictwie w programach rehabilitacji kardiologicznej z powtarzalnymi ćwiczeniami. Z drugiej strony pacjenci z wyższymi poziomami EPC na początku lub po powtarzalnych ćwiczeniach, z zachowaną zdolnością EPC do tworzenia komórek śródbłonka, mogą wykazywać poprawę funkcji śródbłonka, czasu trwania wysiłku oraz perfuzji i funkcji mięśnia sercowego w wyniku powtarzalnych ćwiczeń. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie poprawa funkcji śródbłonka określona na podstawie zależnej od przepływu reaktywności rozszerzacza tętnicy ramiennej po 2-3 miesiącach powtarzalnych ćwiczeń w programie w porównaniu z pomiarami wyjściowymi. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania ćwiczeń na bieżni i regionalną perfuzję serca określoną za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) na podstawie dystrybucji gadolinu podczas stresu farmakologicznego po 2-3 miesiącach w porównaniu z pomiarami wyjściowymi. EPC zostaną zidentyfikowane za pomocą charakterystycznych markerów powierzchniowych komórek i zdolności tworzenia kolonii w określonych punktach czasowych badania, z korelacjami określonymi między EPC na początku badania lub wzrostem EPC po powtarzalnym wysiłku fizycznym, a pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi. Proponujemy, aby pacjenci, którzy z największym prawdopodobieństwem i najmniejszym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z programu rehabilitacji kardiologicznej, mogli być identyfikowani na podstawie krążących EPC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dorośli w wieku powyżej 21 lat.

Choroba wieńcowa ustalona przez angiografię.

Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca.

Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 30%.

Brak objawów zastoinowej niewydolności serca w ciągu 2 miesięcy.

Brak schorzeń uniemożliwiających bezpieczne uczestnictwo w rehabilitacji kardiologicznej.

Podmiot rozumie protokół i wyraża pisemną, świadomą zgodę oprócz chęci przestrzegania określonych ocen uzupełniających.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Poważna strukturalna choroba serca (np. kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa, wada zastawek serca), co stwierdzono w badaniu echokardiograficznym.

Dławica piersiowa, która trwa dłużej (ponad 20 minut) lub nie reaguje na nitroglicerynę (2 tabletki).

Pacjent fizycznie niezdolny do wykonania protokołu rehabilitacji kardiologicznej z powodu schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych.

Nadwrażliwość na azotany organiczne.

Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że ostatni test ciążowy dał wynik ujemny.

Kobiety karmiące.

Znana nadwrażliwość na dipirydamol lub gadolin, jeśli pacjent kwalifikuje się do badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj