Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus kantasolujen mobilisaatioon ja sydämen toimintaan sydänkuntoutushoitoa saavilla potilailla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kantasolujen mobilisaatio verisuonten toiminnan ja sydänlihaksen perfuusion parantamiseksi sydänkuntoutushoitoa saavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta kantasolujen vapautumiseen luuytimestä ja sydämen toimintaan. Kantasolut ovat luuytimen tuottamia ja vapauttamia primitiivisiä soluja, jotka kiertävät verenkierrossa ja kehittyvät valkosoluiksi, punasoluiksi ja verihiutaleiksi. Jotkut kantasolut voivat myös kehittyä muuntyyppisiksi soluiksi, mukaan lukien ne, jotka muodostavat sydänlihaksen, varsinkin jos sydän on vaurioitunut tai se ei saa riittävästi verta. Kantasolujen, joita kutsutaan endoteeliprogenitorisoluiksi (EPC), uskotaan muodostavan uusia verisuonia, jotka voivat kuljettaa verta sydänlihaksen alueille, jotka ovat hapenpuutteita tukkeutuneiden valtimoiden vuoksi. Aiemmat kokeet ovat osoittaneet, että jotkut EPC:t voidaan pakottaa ulos luuytimestä harjoituksen avulla. Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisäävätkö toistuvat harjoittelu- ja elämäntapamuutokset verenkiertoon vapautuvien EPC-solujen määrää ja parantavatko nämä solut sydämen ja verisuonten toimintaa.

21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella, mukaan lukien kardiovaskulaarinen arviointi ja verikokeet. Osallistujat osallistuvat 2–3 kuukauden sydämen kuntoutusohjelmaan, joka sisältää 24–36 60 minuutin harjoittelua sekä opastusta ruokavalioon, stressinhallintaan ja rentoutumistekniikoihin liittyvistä elämäntapamuutoksista. Lisäksi osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:

  • Brakiaalinen reaktiivisuustutkimus: Tämä testi mittaa, kuinka hyvin valtimot levenevät. Potilaat lepäävät 30 minuuttia, minkä jälkeen ultraäänilaite asetetaan valtimon päälle juuri kyynärpään yläpuolelle. Laite mittaa valtimon koon ja veren virtauksen sen läpi ennen ja sen jälkeen, kun potilaalle annetaan nitroglyseriinisumutetta kielen alle.
  • EPC-tasojen verikokeet ja geneettiset testaukset: Nämä mittaavat EPC:itä ja määrittävät, ovatko tietyt EPC-toimintaa säätelevät geenit päällä vai pois päältä. Geenit koostuvat DNA:sta, molekyyleistä, jotka johtavat solujen proteiinien tuotantoon. Jotkut näistä proteiineista voivat olla tärkeitä EPC-yhdisteiden vapauttamisessa luuytimestä kulkeutumaan verenkiertoon sydämeen ja korjaamaan verisuonia ja lihassoluja.
  • Juoksumaton rasitustesti: Potilaat harjoittelevat juoksumatolla seuraamalla jatkuvasti sydämenlyöntiä ja mittaamalla usein happisaturaation sormiklipsilaitteella. Potilas jatkaa harjoittelua, kunnes kehittyy kohtalaista rintakipua, hengenahdistusta tai väsymystä.
  • Kyselylomake: Potilaat täyttävät 15 minuutin kyselylomakkeen yleisestä fyysisestä ja mielenterveystilastaan ​​ensimmäisellä ja viimeisellä klinikalla käynnillä.
  • Sydämen magneettikuvaus (MRI): Potilaille, joille voidaan tehdä magneettikuvaus, tehdään tämä testi kahdesti tutkimuksen aikana, kerran ennen kuntoutusohjelman aloittamista ja uudelleen ohjelman päätyttyä. MRI näyttää sydämen toiminnan ja verenkierron sydämessä. Tätä testiä varten potilas makaa paareilla pitkän kapeassa sylinterin (skannerin) sisällä. Skannauksen aikana sydämen verenkiertoa lisäävä lääkedipyridamoli infusoidaan käden tai käsivarren laskimoon. Toista lääkettä, gadoliinia, infusoidaan myös kirkastaakseen tuotettuja kuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaharjoittelua on jo pitkään suositeltu keinona parantaa sydämen toimintaa ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla potilailla. Yksi hyötymekanismi voi olla endoteelin parantunut toiminta ja lisääntynyt typpioksidin bioaktiivisuus. Tällainen vaikutus voi lisätä verenkiertoa harjoittelevaan luustolihakseen ja sydänlihakseen. Tässä suhteessa sekä eläimillä että ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen harjoittelu parantaa endoteelin toimintaa sekä verenkiertoa iskeemiseen sydänlihakseen. Harjoittelun aiheuttaman endoteelin toiminnan paranemisen uskotaan johtuvan endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) transkription lisääntymisestä, joka johtuu harjoitukseen liittyvästä toistuvasta leikkausrasituksesta. Kaikilla potilailla ei kuitenkaan ole parantunutta endoteelin toimintaa tai sydänlihaksen perfuusiota, vaikka he ovat osallistuneet sydämen kuntoutusohjelmiin. Oletamme, että endoteelin toiminta ennen strukturoituja harjoitusohjelmia ja niiden jälkeen voidaan määrittää luuytimestä vapautuvien ja verenkierrossa kiertävien endoteelin esisolujen (EPC) läsnäolon ja toiminnan perusteella. Näin ollen potilailla, joilla on alhainen lähtötilanne tai harjoituksen jälkeinen EPC-taso tai toiminta, voi olla rajoitettu kyky parantaa endoteelin toimintaa, harjoituksen kestoa ja sydänlihaksen perfuusiota ja toimintaa sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet sydämen kuntoutusohjelmiin toistuvalla harjoituksella. Toisaalta potilailla, joilla on korkeammat EPC-tasot lähtötilanteessa tai toistuvan harjoituksen jälkeen ja joilla EPC:iden kyky muodostaa endoteelisoluja on säilynyt, endoteelitoiminto, harjoituksen kesto ja sydänlihaksen perfuusio ja toiminta voivat parantua toistuvan harjoituksen seurauksena. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on endoteelin toiminnan paraneminen määritettynä olkavarren valtimon virtausvälitteisen laajentajavasteen perusteella 2–3 kuukauden toistuvan harjoituksen jälkeen ohjelman aikana verrattuna lähtötilanteen mittauksiin. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat juoksumattoharjoituksen kesto ja magneettikuvauksella (MRI) määritetty alueellinen sydämen perfuusio gadoliniumin jakautumisen perusteella farmakologisen stressin aikana 2–3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteen mittauksiin. EPC:t tunnistetaan tyypillisten solun pintamarkkereiden ja pesäkkeiden muodostumiskyvyn perusteella tutkimuksen tiettyinä ajankohtana, ja korrelaatiot määritetään lähtötilanteen EPC:iden tai toistuvan harjoituksen jälkeisen EPC:n kasvun sekä ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen välillä. Ehdotamme, että potilaat, jotka todennäköisimmin ja vähiten hyötyvät sydämen kuntoutusohjelmasta, voidaan tunnistaa kiertävien EPC-todistusten perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Yli 21-vuotiaat aikuiset.

Angiografialla todettu sepelvaltimotauti.

Ei sydäninfarktia 1 kuukauteen.

Vasemman kammion ejektiofraktio yli 30 %.

Ei kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita 2 kuukauteen.

Ei sairautta, joka voisi estää turvallisen osallistumisen sydämen kuntoutukseen.

Tutkittava ymmärtää protokollan ja antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen sen lisäksi, että hän on halukas noudattamaan tiettyjä seuranta-arviointeja.

POISTAMISKRITEERIT:

Merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (esim. hypertrofinen tai laajentunut kardiomyopatia, sydänläppäsairaus) kaikukardiografialla määritettynä.

Angina pectoris, joka on pitkittynyt (yli 20 minuuttia) tai ei reagoi nitroglyseriiniin (2 tablettia).

Kohde ei pysty fyysisesti suorittamaan sydämen kuntoutusprotokollaa neurologisten tai ortopedisten sairauksien vuoksi.

Yliherkkyys orgaanisille nitraateille.

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei äskettäin tehty raskaustesti ole negatiivinen.

Imettävät naiset.

Tunnettu yliherkkyys dipyridamolille tai gadoliniumille, jos potilas on kelvollinen MRI-tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa