Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op stamcelmobilisatie en hartfunctie bij patiënten die hartrevalidatie ondergaan

Stamcelmobilisatie voor verbetering van de vaatfunctie en myocardiale perfusie bij patiënten die hartrevalidatie ondergaan

In deze studie wordt gekeken naar het effect van een oefenprogramma voor hartrevalidatie op het vrijkomen van stamcellen uit het beenmerg en op de hartfunctie. Stamcellen zijn primitieve cellen die worden geproduceerd en vrijgegeven door het beenmerg, circuleren in de bloedbaan en zich ontwikkelen tot witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes. Sommige stamcellen kunnen zich ook ontwikkelen tot andere soorten cellen, waaronder die van de hartspier, vooral als het hart beschadigd is of niet voldoende bloed krijgt. Van stamcellen, endotheliale voorlopercellen (EPC's) genoemd, wordt gedacht dat ze nieuwe bloedvaten vormen die bloed kunnen vervoeren naar delen van de hartspier die zuurstofarm zijn vanwege verstopte slagaders. Eerdere experimenten hebben aangetoond dat sommige EPC's door inspanning uit het beenmerg kunnen worden gedrukt. Deze studie zal onderzoeken of herhaalde lichaamsbeweging en veranderingen in levensstijl het aantal EPC's dat in de bloedbaan vrijkomt verhogen en of deze cellen de hart- en bloedvatenfunctie verbeteren.

Patiënten van 21 jaar en ouder met coronaire hartziekte kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, inclusief een cardiovasculaire evaluatie en bloedonderzoek. De deelnemers zullen worden ingeschreven in een hartrevalidatieprogramma van 2 tot 3 maanden dat bestaat uit 24 tot 36 sessies van 60 minuten lichaamsbeweging, plus instructies over veranderingen in levensstijl met betrekking tot voeding, stressmanagement en ontspanningstechnieken. Daarnaast ondergaan de deelnemers de volgende tests en procedures:

  • Brachiale reactiviteitsstudie: deze test meet hoe goed de slagaders verwijden. De patiënten rusten 30 minuten en dan wordt een ultrasoon apparaat over de slagader net boven de elleboog geplaatst. Het apparaat meet de grootte van de slagader en de bloedstroom er doorheen voor en nadat de patiënt een spray nitroglycerine onder de tong heeft gekregen.
  • Bloedonderzoek voor EPC-niveaus en genetische tests: deze meten EPC's en bepalen of bepaalde genen die de EPC-functie kunnen reguleren, zijn in- of uitgeschakeld. Genen zijn opgebouwd uit DNA, de moleculen die leiden tot de productie van eiwitten door cellen. Sommige van deze eiwitten kunnen belangrijk zijn bij het vrijmaken van EPC's uit het beenmerg om in de bloedbaan naar het hart te reizen en bloedvaten en spiercellen te herstellen.
  • Testen van loopbandoefeningen: patiënten trainen op een loopband met continue bewaking van de hartslag en frequente metingen van zuurstofverzadiging, met behulp van een vingerklemapparaat. De patiënt gaat door met oefenen totdat er matige pijn op de borst, kortademigheid of vermoeidheid ontstaat.
  • Vragenlijst: Patiënten vullen een vragenlijst van 15 minuten in over hun algemene lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand bij het eerste en laatste bezoek aan de kliniek.
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hart: patiënten die in aanmerking komen voor een MRI ondergaan deze test twee keer tijdens het onderzoek, één keer voor aanvang van het revalidatieprogramma en één keer na voltooiing van het programma. De MRI toont de hartfunctie en de bloedstroom in het hart. Voor deze test ligt de patiënt op een brancard in een lange smalle cilinder (de scanner). Tijdens de scan wordt het medicijn dipyridamol, dat de bloedtoevoer naar het hart verhoogt, toegediend in een ader van de hand of arm. Een ander medicijn, gadolinium, wordt ook toegediend om de geproduceerde beelden op te fleuren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Oefentraining wordt al lang aanbevolen als middel om de hartfunctie te verbeteren en morbiditeit en mortaliteit te verminderen bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD). Een voordeelmechanisme kan zijn door een verbeterde endotheliale functie en verbeterde biologische activiteit van stikstofmonoxide. Een dergelijk effect kan de bloedtoevoer naar de geoefende skeletspieren en het myocardium vergroten. In dit opzicht hebben onderzoeken bij zowel dieren als mensen aangetoond dat frequente lichaamsbeweging de endotheliale functie verbetert, evenals de bloedtoevoer naar het ischemisch myocardium. Aangenomen wordt dat door inspanning veroorzaakte verbetering van de endotheliale functie het gevolg is van opwaartse regulatie van endotheliale stikstofmonoxidesynthase (eNOS) -transcriptie als gevolg van herhaalde schuifspanning geassocieerd met inspanning. Niet alle patiënten vertonen echter een verbeterde endotheelfunctie of myocardiale perfusie, ondanks deelname aan hartrevalidatieprogramma's. Onze hypothese is dat de endotheliale functie voor en na gestructureerde trainingsprogramma's kan worden bepaald door de aanwezigheid en functie van endotheliale progenitorcellen (EPC's) die vrijkomen uit het beenmerg en in de bloedbaan circuleren. Patiënten met lage EPC-niveaus of -functie bij baseline of na inspanning kunnen dus een beperkt vermogen hebben om de endotheliale functie, inspanningsduur en myocardiale perfusie en functie te verbeteren na deelname aan hartrevalidatieprogramma's met herhaalde oefening. Aan de andere kant kunnen patiënten met hogere niveaus van EPC's bij baseline of na herhaalde inspanning, met behoud van het vermogen van EPC's om endotheelcellen te vormen, een verbeterde endotheelfunctie, inspanningsduur en myocardiale perfusie en functie vertonen als gevolg van herhaalde oefening. Het primaire eindpunt van deze studie zal verbetering van de endotheelfunctie zijn, zoals bepaald door de stromingsgemedieerde dilatatorresponsiviteit van de arteria brachialis na 2-3 maanden herhaalde oefening in het programma in vergelijking met basislijnmetingen. Secundaire eindpunten zijn onder meer de duur van de training op de loopband en door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bepaalde regionale cardiale perfusie door gadoliniumdistributie tijdens farmacologische stress na 2-3 maanden vergeleken met basislijnmetingen. EPC's zullen worden geïdentificeerd aan de hand van kenmerkende markeringen op het celoppervlak en door kolonievormend vermogen op specifieke tijdstippen van het onderzoek, waarbij correlaties worden bepaald tussen EPC's bij aanvang of de toename van EPC's na herhaalde inspanning, en de primaire en secundaire eindpunten. Wij stellen voor dat patiënten die het meest waarschijnlijk en het minst waarschijnlijk zullen profiteren van een hartrevalidatieprogramma, kunnen worden geïdentificeerd op basis van circulerende EPC's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Volwassenen ouder dan 21 jaar.

Coronaire hartziekte vastgesteld door angiografie.

Geen hartinfarct binnen 1 maand.

Linkerventrikelejectiefractie groter dan 30%.

Geen symptomen van congestief hartfalen binnen 2 maanden.

Geen medische aandoening die veilige deelname aan hartrevalidatie in de weg staat.

De proefpersoon begrijpt het protocol en geeft schriftelijke, geïnformeerde toestemming naast de bereidheid om te voldoen aan gespecificeerde vervolgevaluaties.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Significante structurele hartziekte (bijv. hypertrofische of gedilateerde cardiomyopathie, hartklepaandoening) bepaald door echocardiografie.

Angina pectoris die langdurig aanhoudt (meer dan 20 minuten), of niet reageert op nitroglycerine (2 tabletten).

Proefpersoon fysiek niet in staat om hartrevalidatieprotocol uit te voeren vanwege neurologische of orthopedische aandoeningen.

Overgevoeligheid voor organische nitraten.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij de recente zwangerschapstest negatief is.

Vrouwen die melk produceren.

Bekende overgevoeligheid voor dipyridamol of voor gadolinium als patiënt in aanmerking komt voor MRI-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren