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Die Auswirkung von Bewegung auf die Mobilisierung von Stammzellen und die Herzfunktion bei Patienten, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen

Stammzellmobilisierung zur Verbesserung der Gefäßfunktion und der Myokardperfusion bei Patienten, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen

In dieser Studie wird die Wirkung eines Trainingsprogramms zur Herzrehabilitation auf die Freisetzung von Stammzellen aus dem Knochenmark und auf die Herzfunktion untersucht. Stammzellen sind primitive Zellen, die vom Knochenmark produziert und freigesetzt werden, im Blutkreislauf zirkulieren und sich zu weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen entwickeln. Einige Stammzellen können sich auch zu anderen Arten von Zellen entwickeln, einschließlich solcher, aus denen der Herzmuskel besteht, insbesondere wenn das Herz geschädigt ist oder nicht ausreichend Blut erhält. Es wird angenommen, dass Stammzellen, die als endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) bezeichnet werden, neue Blutgefäße bilden, die Blut zu Bereichen des Herzmuskels transportieren können, denen aufgrund verstopfter Arterien Sauerstoff fehlt. Frühere Experimente haben gezeigt, dass einige EPCs durch körperliche Betätigung aus dem Knochenmark verdrängt werden können. In dieser Studie wird untersucht, ob wiederholtes Training und Änderungen des Lebensstils die Anzahl der in den Blutkreislauf freigesetzten EPCs erhöhen und ob diese Zellen die Funktion von Herz und Blutgefäßen verbessern.

Für diese Studie können Patienten ab 21 Jahren mit koronarer Herzkrankheit in Frage kommen. Die Kandidaten werden anhand einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung, einschließlich einer Herz-Kreislauf-Untersuchung und Blutuntersuchungen, untersucht. Die Teilnehmer nehmen an einem zwei- bis dreimonatigen Herzrehabilitationsprogramm teil, das 24 bis 36 60-minütige Trainingseinheiten sowie Anweisungen zu Änderungen des Lebensstils in Bezug auf Ernährung, Stressbewältigung und Entspannungstechniken umfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer folgenden Tests und Verfahren unterzogen:

  • Untersuchung der Brachialreaktivität: Dieser Test misst, wie gut sich die Arterien erweitern. Die Patienten ruhen 30 Minuten lang, dann wird ein Ultraschallgerät über der Arterie knapp über dem Ellenbogen platziert. Das Gerät misst die Größe der Arterie und den Blutfluss durch sie, bevor und nachdem dem Patienten ein Nitroglycerinspray unter die Zunge verabreicht wird.
  • Bluttests für EPC-Spiegel und Gentests: Diese messen EPCs und bestimmen, ob bestimmte Gene, die die EPC-Funktion regulieren könnten, ein- oder ausgeschaltet sind. Gene bestehen aus DNA, den Molekülen, die zur Produktion von Proteinen durch Zellen führen. Einige dieser Proteine ​​könnten für die Freisetzung von EPCs aus dem Knochenmark wichtig sein, damit sie im Blutkreislauf zum Herzen gelangen und dort Blutgefäße und Muskelzellen reparieren.
  • Laufband-Belastungstest: Patienten trainieren auf einem Laufband unter kontinuierlicher Überwachung des Herzschlags und häufigen Messungen der Sauerstoffsättigung mithilfe eines Fingerklemmengeräts. Der Patient trainiert weiter, bis mäßige Brustschmerzen, Atemnot oder Müdigkeit auftreten.
  • Fragebogen: Patienten füllen beim ersten und letzten Besuch in der Klinik einen 15-minütigen Fragebogen über ihren allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand aus.
  • Magnetresonanztomographie (MRT) des Herzens: Bei Patienten, die für eine MRT in Frage kommen, wird dieser Test während der Studie zweimal durchgeführt, einmal vor Beginn des Rehabilitationsprogramms und noch einmal nach Abschluss des Programms. Das MRT zeigt die Herzfunktion und den Blutfluss im Herzen. Bei diesem Test liegt der Patient auf einer Trage in einem langen, schmalen Zylinder (dem Scanner). Während der Untersuchung wird das Medikament Dipyridamol, das die Durchblutung des Herzens erhöht, in eine Vene der Hand oder des Arms infundiert. Ein weiteres Medikament, Gadolinium, wird ebenfalls infundiert, um die erzeugten Bilder aufzuhellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Übungstraining wird seit langem als Mittel zur Verbesserung der Herzfunktion und zur Verringerung von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) empfohlen. Ein Vorteilsmechanismus könnte in einer verbesserten Endothelfunktion und einer erhöhten Stickoxid-Bioaktivität liegen. Ein solcher Effekt kann die Durchblutung der beanspruchten Skelettmuskulatur und des Myokards steigern. In diesem Zusammenhang haben Studien an Tieren und Menschen gezeigt, dass häufiges Training die Endothelfunktion sowie die Durchblutung des ischämischen Myokards verbessert. Es wird angenommen, dass eine durch körperliche Betätigung verursachte Verbesserung der Endothelfunktion auf eine Hochregulierung der Transkription der endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS) aufgrund der wiederholten Scherbeanspruchung im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung zurückzuführen ist. Allerdings zeigen nicht alle Patienten trotz regelkonformer Teilnahme an Herzrehabilitationsprogrammen eine verbesserte Endothelfunktion oder Myokardperfusion. Wir gehen davon aus, dass die Endothelfunktion vor und nach strukturierten Trainingsprogrammen durch das Vorhandensein und die Funktion endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) bestimmt werden kann, die aus dem Knochenmark freigesetzt werden und im Blutkreislauf zirkulieren. Daher haben Patienten mit niedrigen EPC-Werten oder -Funktionen zu Studienbeginn oder nach dem Training möglicherweise nur eine begrenzte Fähigkeit, die Endothelfunktion, die Trainingsdauer sowie die Myokardperfusion und -funktion nach der Teilnahme an Herzrehabilitationsprogrammen mit wiederholtem Training zu verbessern. Andererseits können Patienten mit höheren EPC-Werten zu Studienbeginn oder nach wiederholtem Training, bei denen die Fähigkeit der EPC zur Bildung von Endothelzellen erhalten bleibt, infolge wiederholter Übungen eine verbesserte Endothelfunktion, Trainingsdauer sowie Myokardperfusion und -funktion aufweisen. Der primäre Endpunkt dieser Studie wird eine Verbesserung der Endothelfunktion sein, bestimmt durch die flussvermittelte Dilatator-Reaktionsfähigkeit der Arteria brachialis nach 2–3 Monaten wiederholter Belastung im Programm im Vergleich zu den Ausgangsmessungen. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Trainingsdauer auf dem Laufband und die mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ermittelte regionale Herzdurchblutung anhand der Gadoliniumverteilung während pharmakologischer Belastung nach 2–3 Monaten im Vergleich zu den Ausgangsmessungen. EPCs werden durch charakteristische Zelloberflächenmarker und durch die Fähigkeit zur Koloniebildung zu bestimmten Zeitpunkten der Studie identifiziert, wobei Korrelationen zwischen EPCs zu Studienbeginn oder dem Anstieg der EPCs nach wiederholtem Training und den primären und sekundären Endpunkten ermittelt werden. Wir schlagen vor, dass Patienten, die am wahrscheinlichsten bzw. am wenigsten wahrscheinlich von einem Herzrehabilitationsprogramm profitieren, auf der Grundlage der zirkulierenden EPCs identifiziert werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Erwachsene älter als 21 Jahre.

Durch Angiographie festgestellte koronare Herzkrankheit.

Kein Myokardinfarkt innerhalb eines Monats.

Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion beträgt mehr als 30 %.

Keine Symptome einer Herzinsuffizienz innerhalb von 2 Monaten.

Kein medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme an der Herzrehabilitation verbieten könnte.

Der Proband versteht das Protokoll und gibt eine schriftliche, informierte Einwilligung sowie die Bereitschaft, sich an die festgelegten Folgebewertungen zu halten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Signifikante strukturelle Herzerkrankung (z.B. hypertrophe oder dilatative Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung), bestimmt durch Echokardiographie.

Angina pectoris, die länger anhält (mehr als 20 Minuten) oder nicht auf Nitroglycerin (2 Tabletten) anspricht.

Person, die aufgrund neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen körperlich nicht in der Lage ist, das Herzrehabilitationsprotokoll durchzuführen.

Überempfindlichkeit gegen organische Nitrate.

Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, der kürzlich durchgeführte Schwangerschaftstest ist negativ.

Stillende Frauen.

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dipyridamol oder Gadolinium, wenn der Patient für eine MRT-Studie geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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