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El efecto del ejercicio sobre la movilización de células madre y la función cardíaca en pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Movilización de células madre para mejorar la función vascular y la perfusión miocárdica en pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca

Este estudio analizará el efecto de un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca sobre la liberación de células madre de la médula ósea y sobre la función cardíaca. Las células madre son células primitivas producidas y liberadas por la médula ósea, circulan en el torrente sanguíneo y se convierten en glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Algunas células madre también pueden convertirse en otros tipos de células, incluidas las que forman el músculo cardíaco, especialmente si el corazón ha sufrido daños o no recibe suficiente sangre. Se cree que las células madre llamadas células progenitoras endoteliales (EPC, por sus siglas en inglés) forman nuevos vasos sanguíneos que pueden llevar sangre a las áreas del músculo cardíaco que carecen de oxígeno debido a las arterias obstruidas. Experimentos anteriores han demostrado que algunas EPC pueden ser expulsadas de la médula ósea por el ejercicio. Este estudio examinará si el ejercicio repetido y los cambios en el estilo de vida aumentan la cantidad de EPC liberadas en el torrente sanguíneo y si estas células mejoran la función del corazón y los vasos sanguíneos.

Los pacientes de 21 años de edad y mayores con enfermedad de las arterias coronarias pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico y un examen físico, incluida una evaluación cardiovascular y análisis de sangre. Los participantes se inscribirán en un programa de rehabilitación cardíaca de 2 a 3 meses que incluye de 24 a 36 sesiones de ejercicio de 60 minutos, además de instrucción sobre cambios en el estilo de vida relacionados con la dieta, el manejo del estrés y técnicas de relajación. Además, los participantes se someterán a las siguientes pruebas y procedimientos:

  • Estudio de reactividad braquial: esta prueba mide qué tan bien se ensanchan las arterias. Los pacientes descansan durante 30 minutos y luego se coloca un dispositivo de ultrasonido sobre la arteria justo por encima del codo. El dispositivo mide el tamaño de la arteria y el flujo de sangre a través de ella antes y después de que el paciente reciba un spray de nitroglicerina debajo de la lengua.
  • Análisis de sangre para los niveles de EPC y pruebas genéticas: estos miden las EPC y determinan si ciertos genes que pueden regular la función de EPC están activados o desactivados. Los genes están formados por ADN, las moléculas que conducen a la producción de proteínas por parte de las células. Algunas de estas proteínas pueden ser importantes en la liberación de EPC de la médula ósea para que viajen por el torrente sanguíneo hasta el corazón y reparen los vasos sanguíneos y las células musculares.
  • Prueba de ejercicio en cinta rodante: los pacientes hacen ejercicio en una cinta rodante con control continuo de los latidos del corazón y mediciones frecuentes de la saturación de oxígeno, utilizando un dispositivo de pinza para el dedo. El paciente continúa haciendo ejercicio hasta que se presenta un dolor torácico moderado, dificultad para respirar o fatiga.
  • Cuestionario: Los pacientes completan un cuestionario de 15 minutos sobre su estado general de salud física y mental en la primera y última visita a la clínica.
  • Resonancia magnética nuclear (RMN) del corazón: los pacientes elegibles para someterse a una resonancia magnética se someten a esta prueba dos veces durante el estudio, una antes de comenzar el programa de rehabilitación y otra vez después de completar el programa. La resonancia magnética muestra la función cardíaca y el flujo sanguíneo en el corazón. Para esta prueba, el paciente se acuesta en una camilla dentro de un cilindro largo y angosto (el escáner). Durante la exploración, el fármaco dipiridamol, que aumenta el flujo de sangre al corazón, se infunde en una vena de la mano o el brazo. También se infunde otro fármaco, el gadolinio, para iluminar las imágenes producidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El entrenamiento físico se ha recomendado durante mucho tiempo como un medio para mejorar la función cardíaca y reducir la morbilidad y la mortalidad en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Un mecanismo de beneficio puede ser a través de una mejor función endotelial y una mayor bioactividad del óxido nítrico. Tal efecto puede aumentar el flujo de sangre al músculo esquelético en ejercicio y al miocardio. En este sentido, estudios tanto en animales como en humanos han demostrado que el ejercicio frecuente mejora la función endotelial así como el flujo sanguíneo al miocardio isquémico. Se cree que la mejora de la función endotelial inducida por el ejercicio es el resultado de la regulación positiva de la transcripción de la óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS) debido a la tensión de cizallamiento repetitiva asociada con el ejercicio. Sin embargo, no todos los pacientes muestran una mejor función endotelial o perfusión miocárdica a pesar de la participación en los programas de rehabilitación cardíaca. Nuestra hipótesis es que la función endotelial antes y después de los programas de ejercicio estructurados puede estar determinada por la presencia y función de las células progenitoras endoteliales (EPC) que se liberan de la médula ósea y circulan en el torrente sanguíneo. Por lo tanto, los pacientes que tienen niveles o función de EPC basales o posteriores al ejercicio bajos pueden tener una capacidad limitada para mejorar la función endotelial, la duración del ejercicio y la perfusión y función del miocardio después de la participación en programas de rehabilitación cardíaca con ejercicio repetitivo. Por otro lado, los pacientes con niveles más altos de EPC al inicio o después del ejercicio repetitivo, con capacidad conservada de EPC para formar células endoteliales, pueden mostrar una mejor función endotelial, duración del ejercicio y perfusión y función miocárdicas como resultado del ejercicio repetitivo. El criterio principal de valoración de este estudio será la mejora de la función endotelial determinada por la capacidad de respuesta del dilatador mediado por flujo de la arteria braquial a los 2 o 3 meses de ejercicio repetitivo en el programa en comparación con las mediciones iniciales. Los criterios de valoración secundarios incluyen la duración del ejercicio en cinta rodante y la perfusión cardíaca regional determinada por imágenes de resonancia magnética (IRM) mediante la distribución de gadolinio durante el estrés farmacológico a los 2-3 meses en comparación con las mediciones iniciales. Las EPC se identificarán mediante marcadores de superficie celular característicos y por la capacidad de formación de colonias en puntos de tiempo específicos del estudio, con correlaciones determinadas entre las EPC al inicio o el aumento de las EPC después del ejercicio repetitivo, y los criterios de valoración primarios y secundarios. Proponemos que los pacientes con mayor y menor probabilidad de beneficiarse de un programa de rehabilitación cardíaca puedan identificarse sobre la base de las EPC circulantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Adultos mayores de 21 años.

Enfermedad arterial coronaria establecida por angiografía.

Sin infarto de miocardio en 1 mes.

Fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 30%.

Sin síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva en 2 meses.

Ninguna condición médica que pueda prohibir la participación segura en la rehabilitación cardíaca.

El sujeto comprende el protocolo y brinda su consentimiento informado por escrito, además de su voluntad de cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Enfermedad cardiaca estructural significativa (p. miocardiopatía hipertrófica o dilatada, cardiopatía valvular) determinada por ecocardiografía.

Angina de pecho de duración prolongada (más de 20 minutos) o que no responde a la nitroglicerina (2 comprimidos).

Sujeto físicamente incapaz de realizar el protocolo de rehabilitación cardíaca debido a condiciones neurológicas u ortopédicas.

Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos.

Mujeres en edad fértil a menos que una prueba de embarazo reciente sea negativa.

Las mujeres en período de lactancia.

Hipersensibilidad conocida al dipiridamol o al gadolinio si el paciente es elegible para un estudio de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

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